Vojnosanit Pregl. 2013 Dec;70(12):1091-6.
Does the addition of Serenoa repens to tamsulosin improve its therapeutical efficacy in benign prostatic hyperplasia?
Argirović A1, Argirović D2.
Author information
1Department of Urology, Clinical Hospital Center Zemun, Belgrade, Serbia.
2Outpatient Urology Clinic "Argirović", Belgrade, Serbia.
Abstract
BACKGROUND/AIM:
It has been observed that a large number of patients with low urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia (LUTS/BPH)) has been treated with a combination of tamsulosin (TAM) + Serenoa repens (SR) (TAM + SR). The aim of this study was to compare a combination TAM + SR with TAM and SR alone, to see if there was any difference in efficacy and tolerance of each in patients with LUTS/BPH.
METHODS:
In this prospective study patients had to have prostate volume (PV) < 50 mL, International Prostate Symptom Score (IPSS) of 7-18, Quality of Life score (QoLs) > 3, a maximal flow rate (Qmax) of 5-15 mL/s, with post voiding residual volume (PVR) < 150 mL and serum prostatic antigen (PSA) < 4 ng/mL. TAM (0.4 mg) was administered once a day, SR (320 mg) daily or SR (320 mg) + TAM (0.4 mg) daily for a median period of 6 months.
RESULTS:
A total of 297 patients were recruited, whereas 265 patients were fully available: 87 into the group TAM, 97 into the group SR and 81 into the group TAM + SR. There was no statistically significant difference between the treatment groups in the sense of demographic and other baseline parameters. No difference was found among the 3 treatment groups, neither in the major endpoint of the study in the sense of a change between baseline and final evaluation in total IPSS, obstructive and irritative subscores, improvement of QoLs, increase in Qmax, nor for the second endpoint including diminution of PV, PSA and PVR. During the treatment period 20 (23%) of the patients managed with TAM and 17 (21%) with TAM + SR had drug- treated with related adverse reactions. No adverse effect was detected in the group SR.
CONCLUSION:
Treatment of BPH by both SR and TAM seems to be efficacious alone. None of them had superiority over another and, additionally, a combined therapy (TAM + SR) does not provide extra benefits. Furthermore, SR is a well-tolerated agent that can be used alternatively in the treatment of LUTS/BPH.
Ли добавление Serenoa repens, чтобы тамсулозин улучшить его терапевтической эффективности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы?
Было отмечено, что большое количество пациентов с низким мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ирритативные симптомы нижних мочевых путей/бут)) была обработана сочетание тамсулозин (TAM) + Serenoa repens (SR) (TAM + SR). Целью данного исследования стало сравнение комбинации TAM + SR TAM и SR в одиночестве, чтобы увидеть, есть ли разница в эффективности и терпимости друг у пациентов с гиперплазия предстательной железы/бут.
МЕТОДЫ:В этом проспективном исследовании больных, должен был иметь объем простаты (ФВ) < 50 мл, Международные Предстательной Симптом Оценка (IPSS) 7-18 лет, показатель Качества Жизни (QoLs) > 3, максимальная скорость потока (Qmax) 5-15 мл/s, после мочеиспускания остаточный объем (PVR) < 150 мл сыворотки крови простатический антиген (ПСА) < 4 нг/мл. TAM (0,4 мг) вводили один раз в день, SR (320 мг) ежедневно или SR (320 мг) + TAM (0,4 мг) ежедневно в среднем в течение 6 месяцев.
РЕЗУЛЬТАТЫ:В общей сложности 297 пациенты были набраны, а 265 пациентов были полностью доступны: 87 в группу ТАМ, в 97 группы SR и 81 в группу TAM + SR. Не было выявлено статистически значимой разницы между группами лечения в том смысле, демографических и других исходных параметров. Не было выявлено никаких различий между 3 группах лечения, ни в основной конечной точкой исследования в смысле изменения между базовой и окончательной оценки в общей Интернет-провайдеров, обструктивный и перистальтику оценки, улучшение QoLs, увеличение Qmax, ни для второго endpoint в том числе уменьшение PV, СРП и PVR. В период лечения 20 (23%) пациентов, управляемых с TAM и 17 (21%), TAM + SR у меня лекарственно - обработанные побочных реакций, связанных с. Никаких побочных эффектов выявлено в группе SR.
ВЫВОД:Лечение аденомы простаты как SR и ТАМ, кажется, чтобы быть эффективным в одиночку. Ни один из них не имеет превосходства над другим, и, кроме того, комбинированная терапия (TAM + SR) не предоставляются дополнительные льготы. Кроме того, SR-это хорошо переносится агента, который может быть использован в качестве альтернативы в лечении ирритативные симптомы нижних мочевых путей/бут.
Urologiia. 2013 Jul-Aug;(4):32-6.
[The results of the 10-year study of efficacy and safety of Serenoa repens extract in patients at risk of progression of benign prostatic hyperplasia].
[Article in Russian]
Aliaev IuG, Vinarov AZ, Demidko IuL, Spivak LG.
Abstract
The article presents the results of an open, noncomparative, observational study of the efficacy and safety of continued use of the Serenoa repens (prostamol uno) plant extract at a dose of 320 mg 1 time a day for 10 years in 38 patients with early manifestations of BPH and the risk of its progression. The results of study showed the absence of progression, both on subjective criteria (IPSS, and QoL scores), and objective criteria (prostate volume, the rate of urination, residual urine volume). Furthermore, patients had no undesirable effects directly related to the use of this drug.
[Результаты 10-летнего исследования эффективности и безопасности Serenoa repens экстракт у пациентов с риском развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы].
В статье представлены результаты открытого несравнительного наблюдательного исследования эффективности и безопасности непрерывного применения растительного экстракта Serenoa repens (простамола® уно) в дозировке 320 мг 1 раз в сутки в течение 10 лет 38 пациентами с начальными проявлениями аденомы простаты и риском ее прогрессирования. По результатам исследования констатировано отсутствие прогрессирования как по субъективным (сумма баллов по шкалам IPSS, QoL), так и по объективным критериям (объем простаты, скорость мочеиспускания, объем остаточной мочи). При этом у пациентов отсутствовали нежелательные эффекты, непосредственно связанные с приемом исследуемого препарата.
Урология, Выпуск № 4 / 2013
Клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности приема препарата Простамол® Уно больными с начальными проявлениями гиперплазии простаты и риском прогрессирования: 2 года исследования
Ю.Г. Аляев, О.И. Аполихин, Е.Б. Мазо, А.З. Винаров, К.Л. Локшин, А.А. Медведев, О.В. Пермякова, Л.Г. Спивак, М.Е. Школьников
Авторы начали свое исследование с напоминания о том, что, согласно Клиническому руководству по доброкачественной гиперплазии предстательной железы, регулярно издаваемому Европейской ассоциацией урологов, данное заболевание признано прогрессирующим. Наибольшее подтверждение прогрессии было получено в ходе исследований Olmsted и PLESS. Основные признаки прогрессирования заболевания заключаются в снижении максимальной скорости потока мочи, увеличении объема остаточной мочи, увеличении объема предстательной железы. Дополнительно в качестве предикторов прогрессирования заболевания рассматриваются частота возникновения острой задержки мочи или необходимость хирургического лечения. Перспективным критерием в оценке прогрессирования гиперплазии предстательной железы также считается изменение уровня простатического специфического антигена (ПСА).
Актуальность вопроса своевременного назначения адекватной терапии для лечения гиперплазии предстательной железы побудила авторов провести клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности медикаментозной терапии пациентов с начальными симптомами и риском прогрессирования аденомы простаты препаратом Простамол® Уно (экстракт Serenoa repens). Выбор данного препарата был обусловлен несколькими причинами. Во-первых, экстракт Serenoa repens обладает максимальным уровнем безопасности, доказанным в проведенных ранее мультицентровых исследованиях: препарат не влияет на артериальное давление, не ухудшает эректильную функцию, характеризуется практически абсолютной переносимостью и возможностью неограниченно длительного применения, что важно для любых пациентов, а особенно для тех, кому предстоит принимать препарат многие месяцы и годы. Во-вторых, Простамол® Уно оказывает комплексное патогенетическое действие, которое одновременно направлено на ингибирование процесса роста гиперплазии простаты и ликвидацию симптомов хронического простатита за счет комплексного противовоспалительного действия. В-третьих, препарат не снижает уровень ПСА и, таким образом, не маскирует развитие рака простаты, что крайне важно для скрининга данного заболевания. Четвертой причиной явилась широкая распространенность и частота применения Простамола® Уно для лечения заболеваний простаты в России на протяжении последних лет.
В исследование, согласно критериям включения, с целью создания однородной группы пациентов были отобраны только те больные, у которых имелись гиперплазия предстательной железы и высокий риск ее прогрессирования. Критерии включения основывались на данных по прогрессированию гиперплазии предстательной железы, опубликованных в руководстве по доброкачественной гиперплазии предстательной железы Европейской ассоциацией урологов. Цель использования данных критериев - создать группу больных с начальными формами гиперплазии, исключив тех мужчин, у которых риск прогрессирования заболевания минимальный, а следовательно, доказать эффективность применения препарата Простамол® Уно было бы затруднительно. Контрольная группа (активное наблюдение) также была необходима для более объективного анализа полученных данных. Активное наблюдение также рекомендовано Европейской ассоциацией урологов как один из вариантов ведения больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
В ФГУ НИИ урологии Росмедтехнологий, урологической клинике ММА им. И.М. Сеченова Росздрава и в клинике урологии РГМУ Росздрава проводится мультицентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности в отношении прогрессии симптомов и качества жизни, а также переносимости и безопасности Простамола® Уно в дозе 320 мг 1 раз в сутки в течение 36 мес (основная группа) в сравнении с контрольной группой у больных с начальными проявлениями гиперплазии простаты. Все пациенты проходили обследование 7 раз: 1-й раз - на момент включения, в дальнейшем - каждые полгода в течение 3 лет. Общая продолжительность наблюдения - 3 года.
За 2 года исследования уменьшение выраженности симптоматики на 37% по шкале IPSS произошло в группе пациентов, принимавших Простамол® Уно, в контрольной группе отмечалось усиление выраженности симптомов практически на столько же - 36%. Статистически достоверное улучшение показателя качества жизни (QoL) на 52% также произошло в группе больных, принимавших Простамол® Уно, в контрольной группе качество жизни достоверно ухудшилось на 17% С начала исследования произошло достоверное увеличение максимальной (на 21%) и средней (на 57%) скорости потока мочи в группе пациентов, принимавших Простамол® Уно. В контрольной группе достоверно снизилась максимальная (на 16%) и средняя (на 22%) скорость мочеиспускания
За 2 года наблюдения произошло снижение объема мочеиспускания - на 30% в группе больных, получавших терапию Простамолом® Уно, и на 11% в контрольной группе (рис. 5). Объем остаточной мочи снизился на 42% в группе пациентов, принимавших Простамол® Уно. В большей степени обращает на себя внимание увеличение объема остаточной мочи в контрольной группе на 90%, т. е. почти в 2 раза
В течение периода наблюдения объем предстательной железы в группе пациентов, принимавших Простамол® Уно, уменьшился на 8,7%, максимально после первого полугодия приема препарата, однако к 5-му визиту его уровень был равен изначальному. Иными словами, за 2 года приема препарата у пациентов, получавших Простамол® Уно, не произошло увеличения объема предстательной железы, а в контрольной группе объем простаты увеличился на 22% (рис. 7). Уровень ПСА практически остался неизменным. Этот факт подтверждает данные о том, что Простамол® Уно не влияет на истинный уровень ПСА (изменения в группе больных, принимавших Простамол, оказались статистически недостоверными; рис. 8). Все исследуемые параметры подвергались дисперсионному анализу, достоверно демонстрирующему различия между основной и контрольной группами, произошедшие за 2 года нашего наблюдения.
Ни у одного из пациентов, принимавших Простамол® Уно, в течение первого года наблюдения не было прогрессирования симптоматики ни по одному критерию наблюдения. Подобный вывод нельзя сделать на основании сводных показателей, которые изучаются в данном исследовании, - к такому заключению мы пришли, индивидуально проанализировав результаты каждого пациента.
К 18-му месяцу у 2 пациентов контрольной группы был эпизод острой задержки мочи. Пациенты были оперированы. У 1 пациента контрольной группы и у 1 пациента основной группы отмечено повышение уровня ПСА, потребовавшее выполнения биопсии. Диспепсия как нежелательное явление появилась у 3 пациентов контрольной группы, мы не можем связать это нежелательное явление с приемом препарата. У 2 пациентов, принимавших Простамол® Уно, наблюдались эпизоды ОРВИ. К 5-му визиту из исследования выбыли 11 пациентов контрольной и 2 основной группы. Основными причинами выбывания (8 пациентов) из контрольной группы послужили отрицательная динамика симптомов и желание получать терапию, 2 больных были прооперированы после острой задержки мочи, одному выполнена биопсия в связи с подозрением на рак простаты. В основной группе один пациент выбыл в связи с повышением уровня ПСА и выполнением биопсии простаты, а другой решил прервать свое участие в исследовании по причинам, не связанным с состоянием здоровья.
В настоящей статье авторы представили первые результаты проводимого мультицентрового исследования. Полученные результаты двухлетнего наблюдения воодушевляют нас продолжать начатое клиническое исследование. Более детальный анализ данных будет проведен по окончании исследования. Планируется изучение эффективности терапии Простамолом® Уно данной группы пациентов в сравнении с контрольной группой в течение 3 лет с возможной пролонгацией исследования. Лечение препаратом Serenoa repens в дозе 320 мг в сутки больных с начальной симптоматикой аденомы предстательной железы и факторами прогрессирования течения заболевания позволило приблизиться к профилактике этого заболевания, что является крайне актуальным для улучшения состояния здоровья и качества жизни мужчин.
КОММЕНТАРИИ
Одним из наименее изученных вопросов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), является вопрос профилактики данного заболевания. Общеизвестно, что аденома простаты - прогрессирующая болезнь: постепенно развиваются как симптомы, так и непосредственно сама гиперплазированная часть предстательной железы. Общеизвестными критериями риска прогрессирования болезни являются размеры предстательной железы не менее 30 см3, уровень ПСА выше 1,4 нг/мл и оценка симптомов нижних мочевых путей (IPSS) не менее 8 баллов. Поиск препарата, способного остановить прогрессирование симптомов, а следовательно, и гиперплазию простаты, является самым важным шагом к профилактике данного заболевания. Для этого требуется безопасный препарат, прием которого сопровождается наименьшим количеством нежелательных и сопутствующих явлений. В случае успешного применения его у пациентов с начальными проявлениями заболевания и при этом с высоким риском его прогрессирования мы можем рассчитывать на успех и в профилактическом назначении данного препарата мужчинам, у которых отсутствуют субъективные и объективные симптомы ДГПЖ. В настоящее время изучением данного вопроса занимаются исследователи трех московских урологических клиник: ФГУ НИИ урологии Росмедтехнологий, урологическая клиника ММА им. И.М. Сеченова Росздрава и клиника урологии РГМУ Росздрава. Первые данные, полученные этими исследователями в ходе мультицентрового исследования по изучению эффективности и безопасности приема препарата Простамол® Уно у пациентов с начальными проявлениями гиперплазии простаты и риском прогрессирования, позволяют надеяться, что они вплотную подошли к началу эффективной профилактики данного заболевания.
Проф. А.З. Винаров, канд. мед. наук Л.Г Спивак
Место растительных экстрактов в лечении больных с ДГПЖ является предметом активного обсуждения на протяжении более 10 лет. Причина столь неоднозначного отношения к растительным препаратам заключается в отсутствии убедительных доказательств их эффективности у данной категории больных. Другая проблема использования растительных препаратов состоит в отсутствии системы контроля содержания действующего вещества в таблетке или капсуле. Такой контроль является крайне затруднительным, учитывая разнородность исходного растительного сырья. Согласно указаниям Европейской урологической ассоциации, с 2004 г. эта группа препаратов не является рекомендованным вариантом лечения больных с ДГПЖ.
По данным разных источников, растительные экстракты, в частности, Serenoa repens, оказывают противовоспалительное действие, способствуют нейтрализации свободных радикалов, обладают противоотечным, гормональным (ингибирование 5-а-редуктазы) и многими другими механизмами действия, но, продемонстрированные in vitro, они пока не нашли подтверждения in vivo.
Наиболее полный метаанализ эффективности экстрактов Serenoa repens приведен в Cochrane report. Было обобщено более 30 рандомизированных сравнительных исследований, продолжавшихся от 4 до 60 нед и включавших 5222 пациента. Согласно этому отчету, не было обнаружено преимуществ в эффективности по динамике балла IPSS, максимальной скорости потока мочи и объему простаты в сравнении с плацебо (!), финастеридом и тамсулозином. Единственный показатель, динамика которого по сравнению с плацебо оказалась положительной, - это выраженность ноктурии.
Учитывая всю противоречивость оправданности применения растительных препаратов в лечении ДГПЖ, приведенные авторами статьи данные представляют большой интерес, поскольку основаны на результатах 3-летнего опыта применения экстракта Serenoa repen. Полученные результаты очень обнадеживают - ни одного (!) случая прогрессирования заболевания на 1-м году лечения и крайне малое количество подобных эпизодов на 2-м и 3-м году! Очень интересна положительная динамика в отношении максимальной скорости потока мочи - ни в одном из ранее проведенных исследований этого растительного экстракта (Wilt et al., (2002), Bent et al., (2006), Debruyne et al., (2002) подобная эффективность не продемонстрирована! Следует отметить, что продолжительность приведенных выше зарубежных исследований составляла от 48 до 52 нед.
Результаты, приведенные в данной работе, заставляю по-новому взглянуть на возможности медикаментозной терапии растительными препаратами больных с ДГПЖ. Вряд ли на основании одного исследования можно утверждать о правомочности применения растительных экстрактов у этой категории больных, но если таких свидетельств их эффективности станет больше, то стандарты лечения больных с ДГПЖ могут быть и пересмотрены...
Экстракты Serenoa repens в лечении гиперплазии предстательной железы и хронического абактериального простатита – результаты краткосрочных курсов (3-месячных курсов) терапии. Обзор литературы
Ю.Г. Аляев, А.З. Винаров, К.Л. Локшин, Л.Г. Спивак.
Урологическая клиника ММА им. И.М. Сеченова
(дир.- член-корр РАМН, профессор, д.м.н. Ю.Г. Аляев)
Проблема лечения больных аденомой предстательной железы и хроническим простатитом в настоящее время продолжает оставаться актуальной. Это связано с увеличением удельного веса пациентов пожилого и старческого возраста, страдающих гиперплазией простаты и крайне высокой встречаемостью хронического простатита [1,2]. На протяжении многих десятилетий ведется активный поиск наиболее эффективных и при этом безопасных методов терапии больных этими наиболее часто встречающимися заболеваниями предстательной железы. Несмотря на достижения медицинского сообщества в лечении ДГПЖ и хронического простатита, многие пациенты продолжают оставаться неудовлетворенными результатами терапии. Зачастую сроки наступления эффекта имеют большое значение в степени удовлетворенности пациентов назначенным им лечением. К примеру, препараты – ингибиторы 5α-редуктазы начинают действовать через 6 месяцев после начала приема [3]. Это является недостатком данного класса препаратов, так как наступления ожидаемого эффекта приходится ждать достаточно долго. α1-адреноблокаторы и фитопрепараты более выгодны с точки зрения скорости наступления эффекта: результат от приема α1-адреноблокаторов наступает через 2-4 недели [3]. Срок наступления эффекта от приема фитототерапии – 1-3 месяца [3].
Настоящий обзор представляет публикации краткосрочных исследований, в которых срок назначения экстракта Serenoa repens был меньше или равен трем месяцам, либо длительных исследований с промежуточными 3-месячными точками наблюдения. Обзор литературы проведен с целью изучения эффективности использования препаратов – экстрактов Serenoa repens курсами от трех месяцев (и более) при лечении гиперплазии предстательной железы и хронического простатита.
Последнее время появляется множество публикаций результатов клинических исследований, с всевозрастающим количеством доказательств улучшения субъективной и объективной симптоматики у больных с заболеваниями гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, принимающих экстракты Serenoa repens (Saw palmetto). Большинство этих исследований плацебоконтролируемые. Экстракты Serenoa repens являются наиболее популярными препаратами, применяющимися для лечения симптомов нижних мочевых путей у мужчин [4]. В России основными представителями данного экстракта являются Пермиксон® и Простамол® Уно. Наиболее распространенным из группы экстрактов Serenoa repens в Российской Федерации является время Простамол® Уно [5]. Исторически, коренные американцы использовали плоды Американской карликовой пальмы, растущей на юго-востоке Соединенных штатов Америки, как лекарство от заболеваний мочеполового тракта. Несмотря на то, что клинически экстракты Serenoa repens применяются с конца XIX века, до начала 80-х годов прошлого столетия не было опубликовано ни одного результата клинического исследования по эффективности palmetto у больных, с заболеваниями предстательной железы [6]. Первые исследования характеризовались малым количеством пациентов, однако показывали субъективное улучшение симптомов ноктурии и дизурии у пациентов с ДГПЖ [7,8,9,10,11]. Стоит подчеркнуть, что сложность в оценке результатов этих исследований заключалась еще и в том, что к тому времени не была утверждена применяющаяся сейчас повсеместно международная шкала оценки симптомов простаты (I-PSS). Ниже приведены результаты наиболее современных публикаций, касающихся патогенетической обоснованности 3-месячных курсов, а также морфологических и клинических изменений у пациентов с аденомой и хроническим простатитом после 3-месячного приема экстракта Serenoa Repens.
В 2004 году Сивков А.В. и соавторы опубликовал результаты исследования влияния экстракта Serenoa repens на ткань предстательной железы пациентов с ДГПЖ. 49 пациентов составили основную и контрольную группы. В основную группу путем рандомизации вошли 36 пациентов. Они принимали препарат в стандартной дозировке в течение не менее 3 месяцев. Контрольную группу составили 13 мужчин, находившихся под динамическим наблюдением и не получавших какого-либо лечения по поводу ДГПЖ. До и после курса терапии (или периода наблюдения) пациентам выполнялась мультифокальная биопсия простаты. Исследование доказало, что применение экстракта Serenoa repens приводит к снижению пролиферативной активности железистых структур и атрофии эпителия предстательной железы. Препарат вызывал достоверное увеличение стромально-паренхиматозного соотношения, уменьшение воспалительной реакции в ткани предстательной железы и, возможно, оказывал влияние на течение простатической дисплазии. [12].
Ингибирующее действие Serenoa repens на 5-a-редуктазу типа I и типа II является простатоспецифичным. Вауnе и соавторы в своей работе изучали селективность и специфичность влияния липидостеролового экстракта Saw palmetto на метаболизм тестостерона в культуре фибробластов и клеток эпителия гиперплазированной простаты. В этом исследовании было показано, что Saw palmetto в низких дозах ингибирует 5-a-редуктазу типа I и типа II как в клетках эпителия, так и в фибробластах [13]. В 2005 г. опубликованы результаты исследования влияния Serenoa repens на содержание андрогенов в ткани гиперплазированной простаты. Через 3 месяца лечения Пермиксоном® в терапевтической дозе 320 мг/сут. пациентам была произведена ТУРП или позадилонная аденомэктомия. Содержание тестостерона и ДГТ в удаленной ткани измерялось и сравнивалось с контрольной группой пациентов, не получавших Serenoa repens. Было показано, что экстракт Serenoa repens снижает концентрацию ДГТ в ткани простаты на 50%, при этом концентрация тестостерона возрастала [14]. Подобные результаты приводят в своей работе 2001 года Marks и соавторы. Они продемонстрировали статистически достоверное снижение концентрации ДГТ в простате пациентов, получавших Saw palmetto. Таким образом, было подтверждено, что экстракт Serenoa repens ингибирует 5-a-редуктазу [15]. Кроме того, Serenoa repens обладает антипролиферативным действием. Тканевая концентрация эпителиального фактора роста (EGF), измеренная в ткани простаты пациентов, получавших Saw palmetto в дозе 320 мг/сут. в течение 3 месяцев, определялась после простатэктомии и сравнивалась с показателями контрольной (нелеченной) группы. Под влиянием Serenoa repens было отмечено существенное снижение уровня EGF [16].
Противовоспалительное действие экстрактов Serenoa repens связано с ингибированием синтеза простагландинов, метаболитов 5-оксигеназы и арахидоновой кислоты в предстательной железе и активных кислотных радикалов в нейтрофилах человека [17,18,19]. Существуют публикации, подтверждающие противовоспалительный эффект экстракта Saw palmetto, возникающий уже через три месяца после начала приема. R. Vela Navarrete и соавторы в 2003 году опубликовали результаты мультицентрового открытого, параллельногруппового пилотного исследования по 3-месячному применению экстракта Serenoa repens в дозировке 160 мг два раза в день в сравнении с контрольной группой, предшествующее хирургическому лечению предстательной железы. Пациенты контрольной группы наблюдались в течение 3 недель перед операцией, не получая никакого лечения. Оценивались различные параметры воспаления: количество В-лимфоцитов, цитокинов, факторов роста, интерлейкина-1β, и другие. Результаты исследования продемонстрировали клинически значимое достоверное снижение параметров воспаления (р<0,006) в ткани простаты пациентов, принимавших экстракт Serenoa repens в течение 3 месяцев перед операцией по сравнению с контрольной группой. Исследователи делают вывод, что экстракт Serenoa repens уменьшает воспаление в предстательной железе посредством регуляции уровня цитокинов [20].
Изучая клиническую эффективность применения экстракта Serenoa repens, особого внимания заслуживают работы, вобравшие в себя совокупный анализ нескольких исследований. Glenn S. Gerber и John Fitzpatrick провели анализ 18 различных клинических исследований, 7 из которых проводились в течение 3 месяцев [21]. В исследовании В.Н. Степанова и соавторов участвовало 100 пациентов. Половина из них принимала принимала Пермиксон® по 160 мг два раза в день, вторая половина – по 320 однократно. через три месяца произошло уменьшение суммарного балла по шкале IPSS на 6,5, увеличение максимальной скорости мочеиспускания на 1,4 и на 1,8 мл/с соответственно в группе с двукратным и однократным приемом [22]. В исследовании Foroutan и соавторов участвовало 592 пациента, которые принимали экстракт Serenoa repens по стандартной схеме – 160 мг два раза в день. Через 4 месяца произошло снижение баллов по шкале IPSS на 6,5; скорость мочеиспускания возросла на 2,93 мл/с, а ночных мочеиспусканий стало на одно меньше [23]. В исследовании Tasca и соавторов сравнивался прием Saw palmetto в дозировке 160 мг двукратно в день в сравнении с плацебо. По сравнению с контрольной группой у пациентов, получавших терапию Экстрактом Serenoa repens произошло увеличение максимальной скорости мочеиспускания в 5,5 раз (3,3 мл/с и 0,6 мл/с), а количество ночных мочеиспусканий уменьшилось на 2,6 и 1,2 мочеиспускание соответственно, то есть в лечебной группе произошло уменьшение ночной поллакиурии в 2,1 раз по сравнению с контрольной группой [24]. В сравнительном исследовании Serenoa repens и Празозина, проведенном Adriazola Semino и соавторами, через три месяца в группе пациентов, принимавших Пермиксон, скорость мочеиспускания возросла на 1,5 мл/с, а в группе Празозина – на 0, 47 мл/с [25]. Общим результатом анализа этих и других исследований было заключение о том, что экстракты Serenoa repens могут являться препаратами «первой линии» в лечении СНМП [21]. Другой крупномасштабный анализ 18 клинических исследований эффективности и безопасности экстракта Serenoa repens был проведен Wilt и соавторами в 1998 году. Лечение 2939 пациентов продолжалось в среднем 9 недель. По результатам анализа, экстракт Serenoa repens улучшал симптомы нижних мочевых путей на 28%, ночную поллакиурию – на 25%, максимальную скорость мочеиспускания – на 28%, а остаточный объем мочи – на 43% [26]. D'Ottavio и соавторы изучали влияние 3-месячного курса терапии Serenoa repens в стандартной дозировке 320 мг/сут на показатели фертильности у мужчин (средний возраст 36 лет) с сохраненной эякуляцией. В течение 12 месяцев наблюдения ни по одному из параметров (объем эякулята, концентрация и подвижность сперматозоидов) не было отмечено каких-либо значимых отклонений [27].
Безусловно, более длительные курсы приемы экстрактов Serenoa Repens также широко представлены в литературе. Например, в 2005 году австрийские ученые представили данные мультицентрового сравнительного плацебо-контролируемого исследования по изучению прогрессии обструктивных симптомов у мужчин с начальными проявлениями гиперплазии простаты. Оценка прогрессии симптомов проводилась через 6, 12, 18 и 24 месяца. Суммарный коэффициент прогрессии симптомов составил 1, 7, 9 и 16% в указанном по месяцам порядке в группе пациентов, принимавших Serenoa repens, в сравнении с контрольной группой, где данный коэффициент составлял 6, 13, 15 и 24%(P=0,03). Экстракт Serenoa repens достоверно снижал клинические проявления прогрессии симптомов обструкции, а также улучшал скорость мочеиспускания, оценку качества жизни и симптомы мочеиспускания (по шкале IPSS) [28].
В 2001 году С. В. Разумов и соавторы представили свои результаты применения препарата Простамол® Уно в лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Период лечения составлял 16 недель с промежуточной оценкой через 2 месяца. Уже через 8 недель уровень качества жизни улучшился на 0,5 балла, уровень суммарной оценки по шкале IPSS снизился на 2,5 балла, максимальная скорость мочеиспускания возросла на 2,8 мл/с, объем остаточной мочи уменьшился на 20 мл. В результате лечения уровень жалоб по шкале симптомов снизился с 16,35 до 9,33 (на 38 %), уровень качества жизни возрос на 34 %. Максимальная скорость потока мочи увеличилась в среднем на 4,8 мл/сек (почти на 30 %), количество остаточной мочи снизилось со 140 до 101 мл (на 27,5 %) [29]. Е.Б. Мазо и соавторы одними из первых опубликовали данные по клиническому эффекту применения Простамол® уно у больных с гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом. Примечательно, что динамика среднего значения баллов IPSS и индекса качества жизни уже через два месяца улучшилась на 6,8 и 1,6 балла соответственно и оставалась такой же на финальном осмотре – еще через 2 месяца. Динамика максимальной скорости мочеиспускания (Q max) у больных, принимавших «Простамол® Уно» увеличилась на 1,9 мл/с через 2 месяца, а через 4 месяца – на 2,8 мл/с [30]. В другой своей публикации Е.Б. Мазо и соавторы приводят данные по лечению в течении 1 месяца двух групп пациентов с хроническим простатитом. Больным исследуемой группы назначали 10-дневный курс антибактериальной терапии в сочетании с приемом препарата Простамол® Уно в течение последующих 20 дней, а больным контрольной группы назначали 10-дневное антибактериальное лечение в виде монотерапии. Исчезновение клинических симптомов отметили 20 (58,8%) из 34 больных исследуемой группы, в то время как в контрольной группе – 9 (50%) из 18 больных. Среднее значение индекса NIH-CPSI в исследуемой группе больных уменьшилось на 12,3 балла, в контрольной группе – на 9,2 балла [31].
Данные нашей клиники, опубликованные в 2006 году также подтверждают эффективность и безопасность 3-месячных курсов применения экстракта Serenoa repens у больных хроническим абактериальным простатитом. В результате терапии препаратом Простамол® Уно больных хроническим простатитом отмечено снижение суммарного балла NIH-CPSI на 36%, балла IPSS на 51,5%, улучшение качества жизни на 46,2%. Также после лечения препаратом отмечено существенно уменьшение доли больных (с 63,3 до 33,3%) с признаками воспаления в секрете простаты. Умеренное или выраженное улучшение после 3 месяцев приема Простамола® Уно отметили 76,7% пациентов [32].
Таким образом, проведя анализ публикаций исследований по лечению пациентов, страдающих гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом, эктрактом Serenoa repens, можно сделать заключение о том, что первые результаты лечения возникают уже через 4-6 недель после назначения. Однако большинство данных свидетельствует о том, что наиболее выраженное улучшение от лечения возникает не ранее, чем через 3 месяца приема saw palmetto (Serenoa repens). Следовательно, 3-месячный курс назначения данного растительного экстракта является предпочтительным для терапии аденомы простаты и хронического простатита. Отдельного внимания заслуживает высокая безопасность этого растительного препарата: даже длительное, более 24 месяцев, применение, не вызывало нежелательных явлений у пациентов [3,33].
Авторы
Аляев Юрий Геннадьевич – 119881, Москва, ул. Большая Пироговская, 2 стр.1, урологическая клиника Московской медицинской Академии им. И.М. Сеченова, 248-7266 раб.;
Винаров Андрей Зиновьевич – 119881, Москва, ул. Большая Пироговская, 2 стр.1, урологическая клиника Московской медицинской Академии им. И.М. Сеченова, 248-7266 раб.;
Локшин Константин Леонидович – 119881, Москва, ул. Большая Пироговская, 2 стр.1, урологическая клиника Московской медицинской Академии им. И.М. Сеченова, 248-7122 раб.;
Спивак Леонид Григорьевич – 119881, Москва, ул. Большая Пироговская, 2 стр.1, урологическая клиника Московской медицинской Академии им. И.М. Сеченова, 248-7266 раб.;
Сравнение эффективности и безопасности фитопростатопротекторов
С.М.Дроговоз, д. м. н., проф., зав. кафедрой фармакологии НФаУ, Россихин В.В.
Растения являются исторически первым и самым древним источником биологически активных веществ. Искусственно воспроизвести комплекс веществ, который сложился в результате многовековой эволюции, практически невозможно. Препараты растительного происхождения обладают лучшей переносимостью, содержат природные соединения, к которым человек эволюционно приспособлен, обладают высокой биодоступностью и большой широтой терапевтического действия, а также минимумом побочных эффектов.
Анализ современного состояния мирового фармацевтического рынка позволяет выделить тенденцию увеличения количества лекарств растительного происхождения.
Богатый химический состав растений позволяет комплексно воздействовать на весь организм, а его компоненты занимают или восполняют только свою метаболическую «нишу», не нарушая естественного течения физиологических процессов, тонко регулируя патологические сдвиги.
Современное представление о патогенезе доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) позволило внедрить в урологическую практику фитопрепараты, которые, при правильных показаниях, дают удовлетворительные результаты. Особенностью этих фитопрепаратов является то, что большинство из них обладают одновременно свойствами ингибиторов 5α-редуктазы и другим патогенетически обоснованным действием при ДГПЖ. Тогда как синтетические препараты, как правило, обладают только одним заданным свойством.
Преимущества фитотерапии в лечении ДГПЖ:
Большой ассортимент фитопрепаратов позволяет индивидуализировать терапию, провести адекватную замену.
Фитотерапевтические препараты обладают выраженной терапевтической активностью и, при этом, значительно меньшим спектром побочных эффектов, чем синтетические препараты (гормонозависимость, импотенция, уменьшение либидо, гинекомастия, гипотония и др.).
Широкий диапазон терапевтического действия и незначительная токсичность позволяют длительно применять фитопрепараты без риска серьезных осложнений (гепатотоксичность, нефротоксичность и др.), особенно если учитывать возраст больных и сопутствующую патологию.
Фармакодинамика фитопрепаратов более богата, что позволяет влиять на несколько патогенетических звеньев.
Действие фитопрепаратов более «мягкое». Благодаря наличию биологически активных веществ, отмечено адекватное модулирующее влияние этих препаратов на иммунитет, обмен веществ (гиполипидемическое, антисклеротическое действие).
Лечение фитопрепаратами возможно в амбулаторных условиях.
Фармакоэкономические характеристики (стоимость / эффективность) курса лечения фитопрепаратами выгодно отличаются от других схем с использованием химиотерапевтических средств.
Клинические результаты применения препаратов растительного происхождения свидетельствуют об уменьшении симптомов ДГПЖ у 47–77,3 % больных, а улучшение объективных параметров мочеиспускания — у 58,8–62,8 %. Уменьшение ночной поллакиурии происходит в среднем на 33 %, а дизурия снижается более чем на 47 %. Хорошая переносимость лечения отмечается у 88–96 % пациентов.
Механизмы действия препаратов, содержащих растительные экстракты связаны с противовоспалительным и антиоксидантным дейст вием; блокированием фермента 5α-редуктазы и ароматаз; улучшением функции детрузора; антиандрогенным и / или антиэстрогенным действием; воздействием на фактор роста (антипролиферативное действие); уменьшением уровня глобулина, связывающего половые гормоны; изменением обмена простагландинов; цитотоксическим влиянием на гиперплазированные клетки ПЖ.
Однако необходимо отметить, что имеются публикации, где авторы, не отрицая эффективности фитотерапии, все-таки ставят под сомнение применение растительных препаратов для лечения ДГПЖ.
Анализ данных литературы свидетельствует о том, что для приготовления фитопрепаратов при лечении ДГПЖ, наиболее часто используются: саговая пальма, африканская слива, африканский картофель, тыква, черный тополь, эхинацея, крапива и некоторые другие растения.
При этом первые два растения являются основой для производства подавляющего большинства фитопрепаратов. Их эффективность обусловлена присутствием в них фитостеролов и, в особенности, ситостеролов.
Механизм действия фитостеролов до конца не изучен, однако, в большинстве случаев он совпадает с механизмом действия фитопростатопротекторов: ингибирование синтеза простагландинов в простате; сокращение в печени продукции глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG); цитотоксическое влияние на клетки простаты; блокирующее действие на андрогеновые рецепторы; ингибирование пролиферации простатического эпителия, индуцированного факторами роста; блокада 5α-редуктазы (только экстракты Serenoa repens).
Пермиксон является n-гексановым липидо-стериновым экстрактом, получаемого путем измельчения косточковых плодов саговой пальмы — Serenoa repens. Данный препарат содержит: свободные жирные кислоты и их сложные эфиры, фитостерины, в небольшом количестве [3-ситостерин, кампестерин, стигмастерин, циклоартенол, различные политерпеновые соединения.
Широкое использование экстракта карликовой пальмы (Serenoa repens) при ДГПЖ обеспечивают многочисленные механизмы действия, включающие ингибирование 5α-редуктазы и антиэстрогенный эффект.
Установлено, что пермиксон обладает антиандрогенным и антиэстрогенным эффектом, противоотечным и противовоспалительным действием.
При лечении пермиксоном не изменяется уровень тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и других гормонов в плазме, не изменяется уровень простатического антигена (ПСА) в крови. Изучение мембран клеток, обработанных пермиксоном, выявило, что под действием последнего происходит разрыв внутриклеточных мембран эпителия и фибробластов предстательной железы (ПЖ), включая ядерную мембрану. В то же время известно, что активность 5α-редуктазы в клетках простаты человека проявляется только при ее фиксации к мембране и, в частности, к мембране ядра.
Пермиксон избирательно взаимодействует с жирнокислотным составом ядерной мембраны клеток простаты, не влияя на другие клетки.
Противовоспалительное действие пермиксона связано с ингибированием активности фосфолипазы А2, 5-липооксигеназы и циклооксигеназы, липоксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты (снижение синтеза лейкотриенов).
Антиандрогенное действие пермиксона связано с ингибированием изоформ 1 и 2 простатического фермента 5α-редуктазы.
Препарат характеризуется хорошей переносимостью и не снижает половой функции и либидо.
В настоящее время фармацевтический рынок предлагает несколько препаратов на основе экстракта Serenoa repens. Они отличаются как местом сбора растительного сырья, так и технологией его очистки и экстракции, что обусловливает различия в клинической эффективности препаратов. В связи с этим в рекомендациях IV Международного совещания по ДГПЖ (Париж, 1997) указывается невозможность приравнивания друг к другу растительных препаратов из одного и того же сырья. Эффективность каждого экстракта растения должна оцениваться индивидуально.
Аналогичными пермиксону являются препараты простамол-уно, простаплант, серненс, простасерен, которые также являются экстрактами плодов Serenoa repens.
Простамол-уно оказывает противовоспалительное, антиэксисследованияативное и антиандрогенное действие. Механизм противовоспалительного и антиэксисследованияативного действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, что приводит к уменьшению проницаемости стенки соисследованияов и отека тканей ПЖ.
Механизм антиандрогенного дейстивия окончательно не выяснен, но может быть обусловлен ингибированием 5α-редуктазы 1-го типа, в результате чего нарушается переход тестостерона в дигидротестостерон, который стимулирует пролиферацию клеток ПЖ.
Лечение простамолом-уно приводит к уменьшению симптоматики ДГПЖ: качество мочеиспускания субъективно улучшилось на 61,1 %. Около 80 % пациентов сообщили об отсутствии позывов к мочеиспусканию ночью, а остальные отметили уменьшение их количества до 1–2 раз (перед началом терапии до 8 раз за ночь). Ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря возникает значительно реже. Все пациенты отметили хорошую переносимость препарата. Из побочных явлений возможны аллергические реакции и, в редких случаях, боли в области желудка.
Немецкая фирма «Доктор Вильмар Швабе», являющаяся ведущей компанией в мире по производству фитопрепаратов, разработала препарат простаплант форте, в котором сочетается действие двух экстрактов: саговой пальмы и крапивы и который вляется липофильным экстрактом плодов Serenoa repens.
Механизм действия препарата обусловлен ингибированием активности 5α-редуктазы и ароматазы. В результате данного действия угнетаются эпителиальный фактор роста и фактор роста фибробластов, что замедляет процесс развития гиперплазии ПЖ. Кроме того, простаплант оказывает противовоспалительное и противоотечное действие.
В исследовании, проведенном на базах НИИ урологии МЗ РФ, кафедре урологии РМАПО, кафедре урологии МГМСУ приняли участие 80 больных с ДГПЖ. Переносимость простапланта была хорошей, он улучшает качество жизни и сохраняет сексуальную активность, влияет на уровень ПСА в крови. Препарат назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки. Из побочных явлений редко отмечаются желудочно-кишечные расстройства.
Некоторые авторы считают, что по эффективности препараты Serenoa repens сравнимы с финастеридом, однако дают значительно меньше побочных эффектов, и особенно таких как импотенция и снижение либидо, которые присущи финастериду.
Сравнение результатов терапии ДГПЖ пермиксоном и финастеридом провели Carraro J.С.и соавт. на 1098 больных. Исследование продолжалось в течение 6 месяцев и показало, что и финастерид, и пермиксон улучшают качество жизни и повышают максимальную скорость мочеиспускания. Финастерид значительно уменьшал объем ПЖ, а также ПСА, а пермиксон меньше влиял на объем ПЖ и не понижал уровень ПСА.Также пермиксон значительно меньше влиял на половую функцию — на снижение либидо и импотенцию жаловалось меньшее количество больных.
В исследовании J.Sokeland и J.Albrecht, проведенном по двойному слепому методу, сравнивалась эффективность и переносимость экстрактов сабаль и крапивы с финастеридом. Результаты свидетельствуют о сравнимой терапевтической эффективности годичного курса терапии комбинацией экстрактов сабаль / крапивы и финастерида при I– II стадиях ДГПЖ.
В плацебоконтролируемых исследованиях побочные эффекты препаратов саговой пальмы были мягкими и подобные таковым в группах, принимающих плацебо.
Липидостерольный экстракт плодов и коры африканской сливы (Pygeum africanum) широко применяется в клинической практике в виде препаратов таденан и трианол.
Трианол выпускается в капсулах по 25 мг (фирма Лек), а таденан (фирма Fournier) — по 50 мг.
Таденан и трианол подавляют избыточную пролиферацию фибробластов ПЖ за счет блокирования основного фактора роста и обладают противовоспалительным действием. Они улучшают мочеиспускание, устраняют никтурию, дизурию, усиливают струю мочи, не снижают потенцию и либидо. О клинической эффективности таденана свидетельствует улучшение общего состояния больных, уменьшение частоты мочеиспускания, в особенности ночью, объема остаточной мочи, восстановление секреторной функции ПЖ. Препарат повышает эластичность детрузора и уменьшает возрастную гиперактивность мочевого пузыря. Противовоспалительное действие, а также хорошая переносимость препарата позволяет назначать его больным с наличием тяжелой сердечно-соисследованияистой патологии в течение длительного периода времени. Из побочных явлений при лечении таденаном редко отмечаются тошнота, запор, диарея. Однако, препарат малоэффективен (или неэффективен) при выраженной обструктивной симптоматике.
При назначении трианола нередко отмечается боль в тестикулах, которая создает определенный дискомфорт, особенно у пожилых больных, при этом может страдать половое влечение.
Hartmann R.W. и др. показали, что кора африканской сливы в комбинации с корнем крапивы ингибирует in vitro оба фермента, имеющие отношение к развитию ДГПЖ: 5α-редуктазу и ароматазу, причем комбинация этих двух растений значительно более эффективна, чем монотерапия. Необходимо отметить, что крапива была эффективна в значительно более высоких концентрациях, в то время как экстракт африканской сливы показал значительно большую эффективность в малых дозах.
Из фитопрепаратов для лечения ДГПЖ широко применяются пепонен и тыквеол, которые производят из особых сортов тыквы (Cucurbite Реро). Эти препараты обладают выраженным противовоспалительным, противоотечным и цитостатическим действием по отношению к гиперплазированным клеткам ПЖ, а также тормозящим влиянием на тканевые факторы роста. Пепонен снижает симптомы ДГПЖ (боли при мочеиспускании, частое ночное мочеиспускание), благоприятно влияет на повышенный уровень липидов в крови. Поэтому длительное применение препарата замедляет процесс атеросклероза. Наличие жирных кислот в масле тыквы благоприятно влияет на поддержание нормального функционирования нервной системы.
Хорошо известно, что почки черного тополя издавна и довольно эффективно применяются фитотерапевтами в лечении больных аденомой предстательной железы и хроническими простатитами. Препарат из этих почек, аденол-форте, наряду с терапевтической эффективно-стью удобен в применении при лечении ДГПЖ (1 раз в 7–10 дней в зависимости от возраста больного). Побочные действия при применении аденола-форте не обнаружены. При применении препарата у многих больных отмечено усиление либидо, адекватных и спонтанных эрекций.
Из растительных препаратов для лечения ДГПЖ используются также препараты, которые содержат активные вещества корня крапивы (Urtica dioica). Уртирон — капсулы с экстрактом корня крапивы — тормозит увеличение простаты, предотвращает воспаление и облегчает мочеиспускание в начальной стадии ДГПЖ, при небактериальном хроническом воспалении и после перенесенной операции по поводу ДГПЖ. Препарат применяется в начале лечения по 1 капсуле 3 раза в день после еды. После облегчения симптомов доза сокращается до 1 капсулы 2 раза в день. Курс лечения — 6–8 недель. При необходимости курс можно повторить через полгода.
Проставерн — экстракт из корней крапивы жидкий — повышает объем мочеиспускания, увеличивает максимальный поток мочи и снижает остаточный объем мочи при ДГПЖ. Назначают проставерн по 5 мл 1 раз в сутки или по 2–3 мл (1 / 2 чайной ложки) 2 раза в сутки. Из побочных явлений возможны легкие желудочно-кишечные расстройства. Необходимо помнить, что проставерн содержит 30 об. % этанола, что необходимо учитывать при некоторых заболеваниях печени, мозга, а также при вождении автомобиля.
Таблица 1. Побочные действия растительных простатопротекторов
Препарат / Симптомы / Частота / АвторПермиксон / Тошнота при приеме препарата натощак / Иногда / Справочник Видаль, 2004
Простамол-уно / Аллергические реакции. В редких случаях боли в области желудка / Не указано / Справочник Видаль, 2004
Простаплант / Желудочно-кишечные расстройства / Редко / Справочник Видаль, 2004
Таденан / Тошнота, запор, диарея / Редко / Справочник Видаль. 2004
Трианол / Боли в тестикулах / Не указано / Аромнре O.K.
и др., 2004
Проставерн / Легкие желудочно-кишечные расстройства / Не указано / Справочник Видаль, 2004и
Из комбинированных фитопрепаратов с успехом применяется простапол, в его составе — экстрак-ты пастушьей сумки, зверобоя продырявленного, золотарника обыкновенного, репейника обыкновенного, соцветий арники горной, валерианы лекарственной. Простапол уменьшает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, облегчает мочеиспускание, повышает эластичность тканей предстательной железы, замедляет процесс ее гипертрофии.
В патогенезе ДГПЖ важную роль играет не только увеличение ПЖ за счет усиления пролиферации, но и за счет повышения тонуса адренорецепторов, воспалительной реакции, увеличения отека.
Поэтому среди растительных средств важно выбрать препарат с максимальным количеством векторов действия на патогенез заболевания. Простамед содержит компоненты тыквы, обладающие антипролиферативным действием, а также экстракт золотарника и экстракт листьев осины, которые в совокупности обеспечивают противовоспалительное, антимикробное, болеутоляющее действие, повышающее тонус детрузора и снижающее гиперэстезию мочевого пузыря. Особенно важной его составной ча-стью является тыквенный глобулин, глутаминовая кислота (глутамат) которые действуют каталитически на протеиновый биосинтез и тем самым тормозят пролиферацию тканей предстательной железы. Таким образом, действие простамеда многопланово: от регулирующего воздействия на повышенный уровень дигидротестостерона, который является одним из основных звеньев патогенеза ДГПЖ до противовоспалительного, спазмолитического, антимикробного действия.
Эффективность лечения ДГПЖ простамедом составляет в среднем 66–73 %. Число жалоб уменьшается в 1,9 раза.
В КНИИ урологии проведены также исследования оценки эффективности простамеда у пациентов с хроническим простатитом и простатодинией, позволившие сделать следующие выводы:
Препарат является достаточно эффективным средством лечения хронических небактериальных простатитов и простатодиний (синдрома хронической тазовой боли). Эффективность лечения препаратом составила как по данным пациентов, так и по данным исследователей — 76,7 %.
Препарат хорошо переносится пациентами.
Многокомпонентным препаратом растительного происхождения является настойка простатофит производства ООО «НПФК «Эйм»».
В состав настойки входит 9 лекарственных растений. Среди них есть растения, которые давно применяются и хорошо зарекомендовали себя для лечения заболеваний ПЖ (корни крапивы, корневище аира, почки березы). Кроме этих растений в состав настойки входят: цветки ромашки, трава донника, трава чистотела и пустырника, плоды софоры японской и листья шалфея.
Комплекс биологически активных веществ препарата обеспечивает влияние их на обменные процессы в ПЖ и уродинамику, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и спазмолитическое дейст-вие, угнетает эксисследованияативные процессы, нормализует уродинамику. При применении препарата наблюдается уменьшение развития фиброзигрануляционной ткани ПЖ и умеренное снижение повышенного уровня андрогенов. Следует обратить внимание, что нормальный уровень андрогенов препарат не снижает, т. е. при применении данного препарата не будет уменьшаться, а наоборот повышается половая потенция пациентов.
Простатофит рекомендуется для лечения хронических простатитов, неспецифических воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, в комплексной терапии начальной стадии ДГПЖ, а также как профилактическое средство при нарушениях функции ПЖ и мочеиспускания, обусловленных возрастом.
В настоящее время в Украине закончились клинические испытания нового отечественного фитопрепарата просталад, который состоит из БАВ травы пастушьей сумки, травы зверобоя, травы золотарника, травы репейника, цветков арники горной, корневища с корнями валерианы лекарственной, эхинацеи, спирта этилового.
При скрининговых исследованиях просталада было выяснено, что все растения, входящие в состав данного препарата, способствуют простатопротекторному действию. В их состав входят эфирные масла, стерины (β-ситостерин), тритерпеновые сапонины, алкалоиды, азотосодержащие соединения (холин), витамины (С, Е, каротин), фенольные соединения, фенолкарбоновые кислоты и их производные (кофейная, хлорогеновая, гидроксикоричная), органические кислоты (хинная и др.), кумарины (эскулетин, эскулин), дубильные вещества, флавоноиды (кверцетин, рутин, кверцитрин, изокверцитрин, кемпферол, изорамнетин, нарциссин, астрагалин, гиперин), антоцианы, антрахиноны (гиперицин, псевдогиперицин, протопсевдогиперицин, франгулаэмодинантронол), лейкоантоцианидины, высшие алифатические углеводороды (октакозан, триаконтан), высшие алифатические спирты. Также данные растения содержат никотиновую кислоту, сапонины, горькие, дубильные и красящие вещества, смолы, фитонциды, гепарин и др. Одними из наиболее многочисленных соединений просталада являются флавоноиды, оказывающие спазмолитическое действие.
БАВы растений, входящих в просталад, обладают противоопухолевым, противовоспалительным, антиоксидантным, мембраностабилизирующим, спазмолитическим, седативным, общеукрепляющим дейст-виями.
Учитывая, что ДГПЖ чаще развивается у мужчин пожилого возраста, полезными будут коронаролитическое, гипотензивное действия просталада.
Просталад обладает простатопротекторным действием: уменьшает массу и объем гиперплазированной ПЖ, т. е. действует на статический компонент ДГПЖ; просталад понижает уровень ПСА соответственно уменьшению размеров ПЖ; способствует понижению процессов ПОЛ в организме; обладает противовоспалительным действием; ингибирует ароматазу, а также сдерживает пролиферацию желез ПЖ. Учитывая то, что просталад влияет на многие звенья патогенеза ДГПЖ, можно сделать вывод, что он обладает комплексным простатопротекторным действием. Побочные эффекты фитопрепаратов встречаются довольно редко и их немного (табл. 1).
Целебное действие лекарственных растений на организм человека обеспечивает присутствие в них различных БАВ.Как правило, эти соединения не образуются в организме человека и животных. Данные вещества физиологичны по отношению к нашему организму, они действуют на больной организм «мягко», редко вызывают побочные эффекты. Важным в дейст-вии фитопрепаратов является и то, что действие их развивается не сразу, а постепенно. Сочетание разнообразных БАВ в растениях позволяет с успехом применять их как самостоятельно, так и в комплексной терапии ДГПЖ.
Исходя из патогенетических особенностей развития ДГПЖ, важными фармакологическими эффектами, которыми должны обладать лекарственные растения, входящие в состав препаратов, применяемых для ее лечения, являются противовоспалительный, спазмолитический, диуретический, антиоксидантный, противоопухолевый эффекты и нормализация метаболических процессов в ПЖ. Развитие противовоспалительного эффекта связано с действием эфирных масел, флавоноидов, полисахаридов, фитостеринов, свободных жирных кислот и их эфиров. Диуретическое и спазмолитическое действия обеспечивают фитостерины, полисахариды, флавоноиды.
Уникальной фармакологической активностью обладают витамины. Практически все они оказывают влияние на метаболические процессы, поддерживают функционирование многих органов, в т. ч. мочеполовой системы. Антиоксидантным действием обладают витамины А, Е, С и Р.Витаминами группы В (кроме В12) богата пыльца цветов, корней крапивы, а витамин С, провитамин А и Е содержатся в семенах тыквы, листьях и корнях крапивы, в траве зверобоя, пастушьей сумки и некоторых других растениях.
Сочетают спазмолитическое и противоопухолевое действия алкалоиды группы пиридина. Эфирные масла входят в состав многих лекарственных растений: саговой пальмы (плоды), почек черного тополя, травы эхинацеи, зверобоя, золотарника, а также цветков арники горной и корневищ с корнями валерианы. Уникальный комплекс БАВ содержат все части эхинацеи: эфирные масла, флавоноиды, фитостерины, сапонины и др.
Богаты содержанием различных БАВ: саговая пальма, африканская слива, валериана, тыква.
Плоды саговой пальмы входят в состав 6 монокомпонентных препаратов — пермиксона, простасерена, простапланта, простамола и др., а также спазмо-ургенина (в комплексе с эхинацеей) и гентоса. Гентос является комбинацией трех растений: тополя, болиголова и саговой пальмы. Пиридиновые алкалоиды, содержащиеся в траве болиголова, позволяют оказывать этому препарату противоопухолевое действие.
Таким образом, состав фитопрепаратов для лечения ДГПХ оказывает комплексный эффект при лечении заболевания: иммуномодулирующий, общеукрепляющий, седативный, коронарорасширяющий, противовоспалительный.
Простамол Уно капс.320 мг №60
1063р.
Действующее вещество: Пальмы ползучей плодов экстракт(Serenoa repens fructuum extract).
Состав и форма выпуска :
Капсулы экстракт из плодов сабаля мелкопильчатого (Extr. Sabalis serrulatae) -320 мг
Saw Palmetto Berries
Производитель: Natures Herbs
Объем: 100 капсул 570р.
Содержание на порцию (3 капсулы):
Saw Palmetto Berries / 1800 мгBlack Pepper Fruit extract / 5 мг
Пермиксон капс.160 мг №30
640р.
1 капс. липидостероловый экстракт плодов Serenoa repens 160 мг
Ринфолтил табл.850 мг №60
480р.
Состав:
Сухие экстракты плодов карликовой пальмы, листьев зеленого чая, L-цистеин, витамин С, хелатный комплекс цинка с аминокислотой, L-лизин, протеинат селена, никотинамид, хелатный комплекс меди с аминокислотой, пантотенат кальция, биотин, целлюлоза, фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза, стеарат магния.
Супер Йохимбе-Плюс табл.1200 мг №90
1780 р.
Состав и форма выпуска : Таблетки — 1 табл. (1200 мг)
кора йохимбе (Corinante Yohimbe) — 667 мг
экстракт корня лакрицы (Glycyrhiza glabra) — 75 мг
листья дамианы (Turnera diffusa) — 75 мг
кора муиры пуамы (Lyriosma obvata) — 75 мг
плоды пальмы сереноа (Serenoa repens) — 75 мг
корень элеутерококка (Eleutherococcus senticosus) — 75 мг
Eksp Klin Farmakol. 2013;76(5):27-31.
[Antiproliferative effect of polar lipids of maral antlers and peat in prostate benign hyperplasia model].
[Article in Russian]
Vengerovskiĭ AI, Burkova VN, Iudina NV, Iatsenkov AI.
Abstract
Lipids isolated from maral antlers and peat decreased the prostate posterior and lateral lobule mass and normalized its acinar and stromal histological structure, reduced protein content, decreased formation of lipid peroxidation products, and intensified antioxidant protection in homogenates, decreased prolactine and 5a-dihydrotestosterone blood level, and increased testosterone blood content in male rats of late reproductive age with prostate benign hyperplasia model caused by sulpiride injections. Polar lipids of maral antlers and peat more effectively suppress prostate hyperplasia and hyperprolactinemia development in comparison to the action of Serenoa repens extract (permixon).
[Антипролиферативным влиянием полярных липидов панты марала и торфа в доброкачественной гиперплазии предстательной железы модель].
Липиды изолированы от панты марала и торфа снизилась предстательной задней и боковых долей массы и нормированные его ацинарных и стромальных гистологической структуры, пониженным содержанием протеинов, снизилась образование продуктов перекисного окисления липидов, и усиливается антиоксидантная защита в гомогенатов, снизилась prolactine и 5А-дигидротестостерон уровня в крови, и увеличение уровня тестостерона в крови содержание самцов крыс позднего репродуктивного возраста с доброкачественной гиперплазии предстательной железы модели, причиненный сульпирид инъекции. Полярные липиды панты марала и торфа более эффективно подавлять гиперплазии простаты и гиперпролактинемия развития в сравнении с действием Serenoa repens экстракт (permixon).
Int Braz J Urol. 2013 Mar-Apr;39(2):214-21. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2013.02.10.
Effects of Serenoa repens, selenium and lycopene (Profluss®) on chronic inflammation associated with benign prostatic hyperplasia: results of "FLOG" (Flogosis and Profluss in Prostatic and Genital Disease), a multicentre Italian study.
Morgia G, Cimino S, Favilla V, Russo GI, Squadrito F, Mucciardi G, Masieri L, Minutoli L, Grosso G, Castelli T.
Author information
Department of Urology and Department of Hygiene and Public Health, University of Catania, Catania, Italy.
Abstract
OBJECTIVE:
To evaluate the efficacy of Profluss® on prostatic chronic inflammation (PCI).
MATERIALS AND METHODS:
We prospectively enrolled 168 subjects affected by LUTS due to bladder outlet obstruction submitted to 12 cores prostatic biopsy for suspected prostate cancer + 2 cores collected for PCI valuation. First group consisted of 108 subjects, with histological diagnosis of PCI associated with BPH and high grade PIN and/or ASAP, randomly assigned to 1:1 ratio to daily Profluss® (group I) for 6 months or to control group (group Ic). Second group consisted of 60 subjects, with histological diagnosis of BPH, randomly assigned to 1:1 ratio to daily Profluss® + a-blockers treatment (group II) for 3 months or to control group (group IIc). After 6 months first group underwent 24 cores prostatic re-biopsy + 2 cores for PCI while after 3 months second group underwent two-cores prostatic for PCI. Specimens were evaluated for changes in inflammation parameters and for density of T-cells (CD3, CD8), B-cells (CD20) and macrophages (CD68).
RESULTS:
At follow-up there were statistical significant reductions of extension and grading of flogosis, mean values of CD20, CD3, CD68 and mean PSA value in group I compared to Ic, while extension and grading of flogosis in group II were inferior to IIc but not statistical significant. A statistically significant reduction in the density of CD20, CD3, CD68, CD8 was demonstrated in group II in respect to control IIc.
CONCLUSIONS:
Serenoa repens+Selenium+Lycopene may have an anti-inflammatory activity that could be of interest in the treatment of PCI in BPH and/or PIN/ASAP patients.
Последствия Serenoa repens, селен и ликопин (Profluss Benz " на хроническое воспаление, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: результаты "ВЫПОРОТЬ" (Flogosis и Profluss в Предстательной железы и Половых Заболеваний), многоцентровое итальянские исследования.
Оценка эффективности Profluss® на хроническое воспаление предстательной железы (PCI).
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:Мы перспективно поступил 168 предметам, пострадавших в ирритативные симптомы нижних мочевых путейЕ из-за пузыря розетки обструкции представлены 12 ядер биопсии простаты при подозрении на рак предстательной железы + 2 ядра, собранные для PCI оценки. Первая группа состояла из 108 предметов, с гистологической диагностики PCI, связанных с ДГПЖ и высокий класс PIN-код и/или как можно скорее, рандомизированы в соотношении 1:1 для ежедневного Profluss эрекцию (группа I) в течение 6 месяцев или с контрольной группой (группа ИС). Вторая группа состояла из 60 субъектов, с гистологической диагностики ДГПЖ, рандомизированы в соотношении 1:1 для ежедневного Profluss® + a-блокаторы для лечения (группа II) в течение 3 месяцев или в контрольной группе (группе IIc). После 6 месяцев первой группы прошли 24 ядер предстательной железы повторной биопсии + 2 ядра для PCI, а спустя 3 месяца после второй группе прошли два ядра предстательной для PCI. Образцы оценивались изменения в воспаление параметров, так и по плотности Т-клеток (CD3, CD8), в-лимфоцитов (CD20) и макрофагов (CD68).
РЕЗУЛЬТАТЫ:В ходе наблюдения были статистически значимое сокращение и расширение классификации flogosis, средних значений CD20, CD3, CD68 и имею в виду ПСА в I группе по сравнению с СК, в то время как расширение и сортировки flogosis и в группе II, была хуже, чем IIc но не статистически значимых. Статистически значимое снижение плотности CD20, CD3, CD68, CD8 была продемонстрирована в группу II в отношении контроля IIc.
ВЫВОДЫ:Serenoa repens+Селен+Ликопин может иметь противовоспалительной активностью, которые могут быть интересны в ЧКВ в лечении ДГПЖ и/или ПИН-кода/ASAP пациентов.
Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):172-9. doi: 10.1016/j.ctim.2013.01.007. Epub 2013 Feb 23.
A phase II randomised double-blind placebo-controlled clinical trial investigating the efficacy and safety of ProstateEZE Max: a herbal medicine preparation for the management of symptoms of benign prostatic hypertrophy.
Coulson S, Rao A, Beck SL, Steels E, Gramotnev H, Vitetta L.
Author information
The University of Queensland, School of Medicine, Centre for Integrative Clinical and Molecular Medicine, Brisbane, QLD 4102, Australia.
Abstract
OBJECTIVE:
The aim of the clinical trial was to evaluate the efficacy and safety of ProstateEZE Max, an orally dosed herbal preparation containing Cucurbita pepo, Epilobium parviflorum, lycopene, Pygeum africanum and Serenoa repens in the management of symptoms of medically diagnosed benign prostate hypertrophy (BPH).
DESIGN:
This was a short-term phase II randomized double-blind placebo controlled clinical trial.
SETTING:
The trial was conducted on 57 otherwise healthy males aged 40-80 years that presented with medically diagnosed BPH.
INTERVENTION:
The trial participants were assigned to receive 3 months of treatment (1 capsule per day) with either the herbal preparation (n = 32) or a matched placebo capsule (n = 25).
OUTCOME MEASURES:
The primary outcome measure was the international prostate specific score (IPSS) measured at baseline, 1, 2 and 3 months. The secondary outcomes were the specific questions of the IPSS and day-time and night-time urinary frequency.
RESULTS:
There was a significant reduction in IPSS total median score in the active group of 36% as compared to 8% for the placebo group, during the 3-months intervention (p < 0.05). The day-time urinary frequency in the active group also showed a significant reduction over the 3-months intervention (7.0-5.9 times per day, a reduction of 15.6% compared to no significant reduction change for the placebo group (6.2-6.3 times per day) (p < 0.03). The night-time urinary frequency was also significantly reduced in the active group (2.9-1.8, 39.3% compared to placebo (2.8-2.6 times, 7%) (p < 0.004).
CONCLUSION:
The herbal preparation (ProstateEZE Max) was shown to be well tolerated and have a significant positive effect on physical symptoms of BPH when taken over 3 months, a clinically significant outcome in otherwise healthy men.
Фаза II рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемого клинического исследования, исследуя эффективность и безопасность ProstateEZE Max: фитотерапия подготовки для управления симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Целью клинического исследования была оценка эффективности и безопасности ProstateEZE Max, в устной форме дозированного растительный препарат, содержащий Cucurbita pepo, Epilobium parviflorum, ликопин, Pygeum africanum и Serenoa repens в управлении симптомами официального диагноза доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
ДИЗАЙН:Это была кратковременная II фаза рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического испытания.
УСТАНОВКА:Испытание проводилось на 57 здоровых мужчин в возрасте 40-80 лет, который представлен с медицинским диагноз аденомы простаты.
INTERVENTION:Участникам процесса было назначено 3 месяца лечения (по 1 капсуле в день), либо растительного препарата (n = 32) или соответствующего плацебо капсуле (n = 25).
ПРОВОДИМЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ:Основным критерием оценки было Международная простат-специфического оценка (IPSS), измеренные на исходно, через 1, 2 и 3 месяца. Вторичные исходы были конкретные вопросы IPSS и дневное и ночное время частота мочеиспускания.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Произошло значительное снижение в IPSS общий средний показатель в группе активного 36% по сравнению с 8% в группе плацебо, в течение 3-х месяцев вмешательства (p < 0,05). День-время частота мочеиспускания в активной группе также показали значительное снижение в течение 3 месяцев вмешательства (7.0-в 5,9 раза в день, снижение на 15,6% по сравнению с отсутствием значительного снижения изменить для группы плацебо (6.2-6.3 раза в день) (р < 0.03). Ночь-время частота мочеиспускания, также был значительно сокращен в активной группе (в 2.9 1.8, что на 39,3% по сравнению с плацебо (2.8-в 2,6 раза, 7%) (p < 0,004).
ВЫВОД:Растительный препарат (ProstateEZE Max) было показано, хорошо переносится и оказывать существенное положительное влияние на физические симптомы аденомы простаты, когда принимается в течение 3 месяцев, клинически значимые результаты в остальном здоровых людей.
J Inflamm (Lond). 2013 Mar 14;10(1):11. [Epub ahead of print]
Effect of Serenoa repens (Permixon(R)) on the expression of inflammation-related genes: analysis in primary cell cultures of human prostate carcinoma.
Silvestri I, Cattarino S, Aglianò A, Nicolazzo C, Scarpa S, Salciccia S, Frati L, Gentile V, Sciarra A.
Abstract
BACKGROUND:
To analyze the expression at basal level of inflammation-related cytokines and chemokines and the activation status of the NF-kappaB pathway, together with the proliferation and apoptosis indexes in two widely used in vitro tumor models, the androgen-dependent human Prostate Cancer (PC) cell line LNCaP and the androgen-independent PC3 , and in primary cultures of human PC cells. To assess in these models and primary cultures, the effects of Serenoa repens (LSESr, Permixon(R)) on proliferation/apoptosis ratio, inflammation-related genes expression and NF-kappaB pathway activation.
METHODS:
The expression of IL-6, CCL-5, CCL-2, COX-1, COX-2, iNOS inflammation-related genes has been evaluated at the mRNA level in two in vitro human PC models (LNCaP and PC3 cell lines) and in 40 independent human prostatic primary cultures obtained from PC patients undergoing radical prostatectomy. Tissue fragments were collected from both PC lesions and normal hyperplastic tissue counterparts for each case. All cultures were treated with two different amounts of Permixon(R) (44 and 88 mug/ml) for different time points (16, 24, 48 and 72 hours), depending on the cell type and the assay; the expression of inflammation-related genes, cell growth (proliferation/apoptosis ratio) and NF-kappaB activation has been analyzed in treated and untreated cells by means of semi-quantitative RNA-PCR, cell proliferation and immunofluorescence respectively.
RESULTS:
We detected a significant reduction (p <0.001) in PC and normal cells proliferation due to Permixon (R) treatment. This result was related to an increase of the apoptotic activity showed by an increase in the number of anti-caspase-3 fluorescent cells. Almost all the inflammation-related genes (IL-6, CCL-5, CCL-2, COX-2 and iNOS) were expressed at the basal level in in vitro cultured cells and primary cultures and down-regulated by Permixon(R) treatment. This treatment interfered with NF-kB activation, detecting by the translocation of more than 30% of NF-kappaB p65 subunit to the nucleus.
CONCLUSIONS:
The present study confirms the expression of inflammatory pattern in PC. We showed the effect of Permixon(R) on down-regulation of inflammatory-related genes in cell lines and in primary cultures. The inhibitory effect of Permixon(R) on cell growth could be partly associated to the down-regulation of inflammatory-related genes and to the activation of NF-kappaB pathway in prostate tissue.
Эффект Serenoa repens (Permixon(R)) на выражение воспаления генов, связанных с: анализ первичных клеточных культур человека карциномы простаты.
Анализировать выражение на базальный уровень воспаления, связанных с цитокинов и хемокинов и состояния активации NF-kappaB пути, вместе с пролиферации и апоптоза индексы в два широко используемых в пробирке опухоли моделей, андрогензависимых человека Рак Предстательной железы (ПК) клеток линии LNCaP и андроген-независимого PC3 , и в первичных культурах человеческих клеток ПК. Для того, чтобы оценить эти модели и первичных культур, последствия Serenoa repens (LSESr, Permixon(R)) по распространению/апоптоз отношение, воспаление, связанные с генной экспрессии и NF-kappaB пути активации.
МЕТОДЫ:Экспрессии IL-6, CCL-5, CCL-2, КОКС-1, КОКС-2, iNOS воспаление генов, связанных с оценивался на уровне мРНК в два in vitro человеческого модели ПК (LNCaP и PC3 клеточных линий) и в 40 независимых человека предстательной железы первичных культур, полученных от ПК пациентов, перенесших радикальная простатэктомия. Фрагменты ткани были собраны из обоих ПК поражения и обычных гиперпластических ткани аналогов для каждого случая. Во всех культурах были обработаны с двух разных величин Permixon(R) (44 и 88 кружка/мл) для различных временных точек (16, 24, 48 и 72 часа), в зависимости от типа клеток и анализа; выражение воспаления, связанных с генами, рост клеток (распространение и/апоптоз ratio) и NF-kappaB активации проанализирована в очищенных и неочищенных клеток путем полуколичественного РНК-ПЦР, клеточной пролиферации и иммунофлюоресценции соответственно.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Мы обнаружили значительное снижение (p <0,001) в ПК и нормальные клетки распространения из-за Permixon (R) лечения. Этот результат был, касающихся увеличения апоптотической активности показала рост количества анти-каспазы-3 светящихся клеток. Почти все воспаление генов, связанных с (IL-6, CCL-5, CCL-2, КОКС-2 и iNOS) были высказаны на базального уровня в культуре клеток in vitro и первичных культур и вниз регулируется Permixon(R) лечения. Это лечение мешали NF-kB активации, обнаруживая по транслокации более чем на 30% NF-kappaB p65 субъединицы ядра.
ВЫВОДЫ:Настоящее исследование подтверждает выражение воспалительных узор в ПК. Мы показали эффект Permixon(R) в регуляции воспалительных генов, связанных с клеточной линии и в первичной культуре. Ингибирующее действие Permixon(R) на рост клеток может быть частично связано вниз по регуляции воспалительных генов, связанных с и активацию NF-kappaB путь в ткани простаты.
Curr Med Chem. 2013;20(10):1306-12.
Serenoa Repens, lycopene and selenium: a triple therapeutic approach to manage benign prostatic hyperplasia.
Minutoli L, Bitto A, Squadrito F, Marini H, Irrera N, Morgia G, Passantino A, Altavilla D.
Author information
Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Messina, Messina, Italy.
Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a major health concern that is likely to have an increasing impact in line with the gradual aging of the population. BPH is characterized by smooth muscle and epithelial proliferation primarily within the prostatic transition zone that can cause a variety of problems for patients, the most frequent are the lower urinary tract symptoms. BPH is thought to involve in disruption of dihydrotestosterone (DHT)-supported homeostasis between cell proliferation and cell death, and, as a result, proliferative processes predominate and apoptotic processes are inhibited. Phytotherapeutic supplements, mainly based on Saw Palmetto-derived Serenoa Repens (SeR), are numerous and used frequently. Serenoa Repens reduces inflammation and decreases in vivo the androgenic support to prostatic cell growth. Furthermore, SeR stimulates the apoptotic machinery; however, data supporting efficacy is limited, making treatment recommendations difficult. Besides SeR, selenium (Se), an essential trace element mainly functioning through selenoproteins and able to promote an optimal antioxidant/oxidant balance, and lycopene (Ly), a dietary carotenoid synthesized by plants, fruits, and microorganisms with a strong antioxidant activity, has been shown to exert beneficial effects in prostate disease. SeR is frequently associated with Ly and Se, in order to increase its therapeutic activity in benign prostatic hyperplasia (BPH). It has been shown that the Ly-Se-SeR association has a greater and enhanced antiinflammatory activity that might be of particular interest in the treatment of BPH. The Ly-Se-SeR association is also more effective than SeR alone in reducing prostate weight and hyperplasia, in augmenting the pro-apoptotic Bax and caspase-9 and blunting the anti-apoptotic Bcl-2 mRNA. In addition, Ly-Se-SeR more efficiently suppresses the EGF and Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) expressions in hyperplastic prostates. Therefore, SeR particularly when combined with Se and Ly may have a greater potential for the management of benign prostate hyperplasia.
Serenoa Repens, ликопин и селен: тройной терапевтической подход к управлению доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является серьезной медицинской обеспокоенностью, что, вероятно, окажет большое влияние на рынок в соответствии с постепенное старение населения. ДГПЖ характеризуется гладких мышечных и эпителиальных распространения преимущественно на территории переходной зоны предстательной железы, что может привести к различным проблемам пациентов, наиболее частыми являются симптомами нижних мочевых путей. Аденома простаты-подумал вовлечь в нарушение дигидротестостерон (DHT)-поддерживается гомеостаз между клеточной пролиферации и гибели клеток, и, как следствие, пролиферативные процессы преобладают и апоптотические процессы находятся под контролем. Фитотерапевтические добавки, которые в основном основаны на пальметто-производные Serenoa Repens (SeR), многочисленны и часто используется. Serenoa Repens уменьшает воспаление и уменьшает in vivo андрогенные поддержку роста клеток предстательной железы. Кроме того, SeR стимулирует апоптоз техники; тем не менее, данные, подтверждающие эффективность ограничена, делая рекомендации по лечению сложно. Кроме того SeR, селен (Se), незаменимый микроэлемент, в основном, функционирующей через selenoproteins и может содействовать оптимальной антиоксидант/оксидантного равновесия, и ликопин (Ly), диетическое питание, каротиноидов синтезируются растениями, плодами, и микроорганизмы с сильной антиоксидантной активностью, было показано, оказывают благотворное воздействие на заболевания простаты. SeR часто ассоциируется с Ly и Se, в целях повышения его терапевтической активности в доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Показано, что Ly-Se-SeR Ассоциация имеет большую и усиленной противовоспалительной активностью, которые могут представлять особый интерес в лечении ДГПЖ. В Ly-Se-SeR ассоциации также является более эффективным, чем SeR только в снижении предстательной вес и гиперплазии, в увеличении pro-апоптоза бакс и каспазы-9 и затупления анти-апоптоза Bcl-2 мРНК. Кроме того, Ly-Se-SeR более эффективно подавляет EGF и Фактора Роста Эндотелия Соисследованияов (VEGF) выражений в гиперплазией простаты. Поэтому, SeR, особенно в сочетании с Se и Ly, возможно, имеют больший потенциал для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Ликолам капс.0,4 г №60
Состав:ликопин, бета-каротин, медный комплекс хлорофиллов (из ламинарии в растительном масле), воск пчелиный, масло соевое рафинированное.
Цена: 256 р.
Ликопрофит капс.500 мг №30
Состав и форма выпуска :
Экстракты плодов карликовой пальмы, коры африканской сливы, корня крапивы, витамины С, D3, Е, ликопин; хром, цинк, селен.
При выраженной симптоматике и тяжелом течении заболевания суточная доза может быть увеличена до 6 капс. в день.
Терапевтический эффект проявляется через месяц после начала приема препарата.
Стойкий терапевтический эффект развивается после 4–6 мес применения препарата.
Цена: 344 р.
Медира капс.300 мг №30
Состав:
Экстракт оливы зеленой, ликопин, ресвератрол.
Цена: 396 р.
J Urol. 2013 Feb;189(2):486-92. doi: 10.1016/j.juro.2012.09.037. Epub 2012 Dec 14.
The effect of increasing doses of saw palmetto fruit extract on serum prostate specific antigen: analysis of the CAMUS randomized trial.
Andriole GL, McCullum-Hill C, Sandhu GS, Crawford ED, Barry MJ, Cantor A; CAMUS Study Group.
Author information
Division of Urologic Surgery, Washington University School of Medicine, St. Louis, Missouri 63110, USA.
Abstract
PURPOSE:
Saw palmetto extracts are used to treat lower urinary tract symptoms in men despite level I evidence that saw palmetto is ineffective in reducing these lower urinary tract symptoms. We determined whether higher doses of saw palmetto as studied in the CAMUS (Complementary and Alternative Medicine for Urologic Symptoms) trial affect serum prostate specific antigen levels.
MATERIALS AND METHODS:
The CAMUS trial was a randomized, placebo controlled, double-blind, multicenter, North American trial conducted between June 5, 2008 and October 10, 2012, in which 369 men older than 45 years with an AUA symptom score of 8 to 24 were randomly assigned to placebo or dose escalation of saw palmetto, which consisted of 320 mg for the first 24 weeks, 640 mg for the next 24 weeks and 960 mg for the last 24 weeks of this 72-week trial. Serum prostate specific antigen levels were obtained at baseline and at weeks 24, 48 and 72, and were compared between treatment groups using the pooled t test and Fisher's exact test.
RESULTS:
Serum prostate specific antigen was similar at baseline for the placebo (mean ± SD 1.93 ± 1.59 ng/ml) and saw palmetto groups (2.20 ± 1.95, p = 0.16). Changes in prostate specific antigen during the study were similar, with a mean change in the placebo group of 0.16 ± 1.08 ng/ml and 0.23 ± 0.83 ng/ml in the saw palmetto group (p = 0.50). In addition, no differential effect on serum prostate specific antigen was observed between treatment arms when the groups were stratified by baseline prostate specific antigen.
CONCLUSIONS:
Saw palmetto extract does not affect serum prostate specific antigen more than placebo, even at relatively high doses.
Влияние возрастающих доз экстракт плодов saw palmetto на простат-специфического антигена в сыворотке: анализ Комплементарной и Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы рандомизированное исследование.
Saw palmetto экстракты используются для лечения симптомов нижних мочевых путей у мужчин, несмотря на уровне доказательства того, что я пальметто является неэффективным в уменьшение этих симптомов нижних мочевых путей. Мы определить, будут ли высшие дозы saw palmetto, как учился в пьесе Комплементарной и Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы (Комплементарной и Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы) исследованияебное повлиять на простат-специфического антигена в сыворотке уровнях.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Комплементарной и Альтернативной Медицины для Урологические Симптомы рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое испытание, проведенное Северной Америки между 5 июня 2008 года и 10 октября 2012 г., в котором 369 мужчин старше 45 лет с АУА симптом счетом 8 до 24 случайным образом были плацебо или повышение дозы препарата saw palmetto, которая насчитывала 320 мг в течение первых 24 недель, 640 мг в течение 24 недель и 960 мг в течение 24 недель 72-недельного исследования. Простат-специфического антигена в сыворотке уровней были получены на базовом уровне, а на недели, 24, 48 и 72, и сравнивались между группами лечения с помощью пул тестирования и точный критерий Фишера.
РЕЗУЛЬТАТЫ:Простат-специфического антигена в сыворотке был похож на базовом уровне, для плацебо (средняя ± SD 1.93 ± 1.59 нг/мл) и пальметто групп (2.20 ± 1.95, р = 0.16). Изменения в простат-специфического антигена в ходе исследования были похожи, с изменениями в группе плацебо 0,16 ± 1.08 нг/мл и 0.23 ± 0,83 нг/мл в пальметто группы (p = 0.50). Кроме того, нет дифференциальное воздействие на простат-специфического антигена в сыворотке наблюдается между обращения с оружием, когда группы были стратифицированы по сценарию исходных условий простат-специфического антигена.
ВЫВОДЫ:Saw palmetto не влияет на простат-специфического антигена в сыворотке более чем плацебо, даже в относительно высоких дозах.