Master Formula 1

Master Formula 1

Formula Title Isoniazid suspension

Formula Number 1 Quantity Prepared 1000 ml

Strength of Formula 1.6% Dosage Form suspension

Ingredient Quantity (%W/W) Unit Calculation/Comment

Isoniazid 14 gm active ingredients

Citric acid monohydrate 2.5 gm Buffering agent

Sodium citrate 12.0 gm Buffering agent

Concentrated anise water 10 ml flavoring agent

Compound tartazine solution 10 ml coloring agent

Glycerol 200 ml sweetening agent/ suspending agent

Sorbitol 300 ml sweetening agent/ suspending agent

Conc.paraben 10 ml preservative

EDTA 0.01 ml chelating agent

Sodium metabisulfite 5 ml antioxidant

Water qs. to 1000 ml solvent

EQUIPMENT REQUIRED:

1. Conical graduate

2. บีกเกอร์

3. กระบอกตวง

4. เครื่องชั่งสาร

5. แท่งแก้วคนสาร

6. กระดาษชั่ง

7. ขวดใส่สาร

8. เครื่องชั่งวิเคราะห์

9. ช้อนเขา

10. โกร่งและลูกโกร่ง

COMPOUNDING INSTRUCTIONS:

1. พับกระดาษชั่งสารแล้วชั่งสารส่วนที่เป็นของแข็ง และใช้กระบอกตวงตวงสารส่วนที่เป็น

ของเหลวตามที่คำนวณไว้

2. บดและชั่งยา INH ตามที่ได้คำนวณไว้

3. ละลาย Citric acid monohydrate , Sodium citrate และ Sodium metabite sulfite ลงในน้ำปริมาณ

หนึ่ง พร้อมกับละลายยา INH ที่ได้บดไว้แล้วลงไปในน้ำ

4. เติม Sorbitol , glycerol ลงไป และคนให้เข้ากัน

5. เมื่อเข้ากันแล้วจึงเติม Conc.paraben, EDTA ลงไป

6. จากนั้นจึงแต่งรสและสีด้วย Concentrated anise waterและ Compound tartazine solution

7. คนให้เข้ากัน

8. ปรับปริมาตรด้วย Purified water ให้ครบ 1000 ml

WORKING SHEET 1

Isoniazid suspension 60 ml

Working Formula 1

Formula Title Isoniazid suspension

Formula Number 1 Quantity Prepared 60 ml

Strength of Formula 1.6% Dosage Form suspension

LAST UPDATE ___28 /01/52 BATCH NO.______RX462406-01

INGREDIENT / QUANTITY / MEASURED / CHECKED
Isoniazid / 0.84 gm / 0.84 gm / โสฐิตา
Citric acid monohydrate / 0.15 gm / 0.15 gm / โสฐิตา
Sodium citrate / 0.72 gm / 0.72 gm / โสฐิตา
Concentrated anise water / 0.60 ml / 0.60 ml / โสฐิตา
Compound tartazine solution / 0.60 ml / 0.60 ml / อนุสสรา
Glycerol / 12.00 ml / 12.00 ml / อนุสสรา
Sorbitol / 18.00 ml / 18.00 ml / อนุสสรา
Conc.paraben / 0.60 ml / 0.60 ml / อนุสสรา
EDTA / 0.0006 ml / 0.0006 ml / หทัยทิพย์
Sodium metabisulfite / 0.30 ml / 0.30 ml / หทัยทิพย์
Water qs. to / 60.00 ml / 60.00 ml / หทัยทิพย์

Formula Title Concentrated anise water

Formula Number 1 Quantity Prepared 20 ml

INGREDIENT / QUANTITY / MEASURED / CHECKED
Anise oil / 0.04 ml / 0.04 ml / สุเมธ
Citric acid monohydrate / 14 ml / 14 ml / สุเมธ
Water qs. to / 20 ml / 20 ml / สุเมธ

EQUIPMENT REQUIRED:

1. Conical graduate

2. บีกเกอร์

3. กระบอกตวง

4. เครื่องชั่งสาร

5. แท่งแก้วคนสาร

6. กระดาษชั่ง

7. ขวดใส่สาร

8. เครื่องชั่งวิเคราะห์

9. ช้อนเขา

10. โกร่งและลูกโกร่ง

COMPOUNDING INSTRUCTIONS:

þ 1. พับกระดาษชั่งสารแล้วชั่งสารส่วนที่เป็นของแข็ง และใช้กระบอกตวงตวงสารส่วนที่เป็น

ของเหลวตามที่คำนวณไว้

þ 2. บดและชั่งยา INH ตามที่ได้คำนวณไว้

þ 3. ละลาย Citric acid monohydrate , Sodium citrate และ Sodium metabite sulfite ลงในน้ำปริมาณ

หนึ่ง พร้อมกับละลายยา INH ที่ได้บดไว้แล้วลงไปในน้ำ

þ 4. เติม Sorbitol , glycerol ลงไป และคนให้เข้ากัน

þ 5. เมื่อเข้ากันแล้วจึงเติม Conc.paraben, EDTA ลงไป

þ 6. จากนั้นจึงแต่งรสและสีด้วย Concentrated anise waterและ Compound tartazine solution

þ 7. คนให้เข้ากัน

þ 8. ปรับปริมาตรด้วย Purified water ให้ครบ 60 ml

EXPIRY : 14 วัน หลังจากวันผลิต

STORAGE : เก็บในภาชนะปิดสนิทป้องกันแสง

SAMPLE LABEL:

DATE AND SIGNATURE (TECHNICIAN AND PHARMACIST FINAL CHECK) หทัยทิพย์

Quality Control Tests:

ลักษณะที่ประเมิน / ผลการทดลอง
ลักษณะภายนอก / น่ารับประทาน
ขนาดอนุภาค / ผงยาขนาดเล็กพอเหมาะ ไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อตั้งทิ้งไว้
ความหนืด / ความหนืดเหมาะสมปานกลาง
การตกตะกอน / ตกตะกอน แต่เมื่อเขย่าก็สามารถกลับมากระจายตัวได้ง่าย
pH / 6

Master Formula 2

Formula Title Isoniazid suspension

Formula Number 2 Quantity Prepared 1000 ml

Strength of Formula 1.6% Dosage Form suspension

Ingredient Quantity (%W/W) Unit Calculation/Comment

Isoniazid 14 gm active ingredients

Citric acid monohydrate 2.5 gm Buffering agent

Sodium citrate 12.0 gm Buffering agent

Concentrated anise water 10 ml flavoring agent

Compound tartazine solution 10 ml coloring agent

Glycerol 200 ml sweetening agent/ suspending agent

Methylcellulose 15 10 g suspending agent

Sorbitol 300 ml sweetening agent/ suspending agent

Conc.paraben 10 ml preservative

EDTA 0.01 ml chelating agent

Sodium metabisulfite 5 ml antioxidant

Water qs. to 1000 ml solvent

EQUIPMENT REQUIRED:

1. Conical graduate

2. บีกเกอร์

3. กระบอกตวง

4. เครื่องชั่งสาร

5. แท่งแก้วคนสาร

6. กระดาษชั่ง

7. ขวดใส่สาร

8. เครื่องชั่งวิเคราะห์

9. ช้อนเขา

10. โกร่งและลูกโกร่ง

COMPOUNDING INSTRUCTIONS:

ขั้นตอนในการเตรียม Methylcellulose

1. โปรย Methylcellulose 0.5 g ลงในน้ำร้อนอุณหภูมิ 70 องศาเซลเซียส ปริมาณ 50 ml

แล้วคนให้ Methylcellulose กระจายตัว

2. นำไปแช่ในน้ำเย็น จนเกิดเป็น Methylcellulose Mucilage ความเข้มข้น 1%

ขั้นตอนในการเตรียมตำรับ

ของเหลวตามที่คำนวณไว้

2. บดและชั่งยา INH ตามที่ได้คำนวณไว้

3. ละลาย Citric acid monohydrate , Sodium citrate และ Sodium metabite sulfite ลงในน้ำปริมาณ

หนึ่ง พร้อมกับละลายยา INH ที่ได้บดไว้แล้วลงไปในน้ำ

4. เติม Sorbitol , glycerol ลงไป และคนให้เข้ากัน

5. เมื่อเข้ากันแล้วจึงเติม Conc.paraben, EDTA ลงไป

6. จากนั้นจึงแต่งรสและสีด้วย Concentrated anise waterและ Compound tartazine solution

7. คนให้เข้ากัน

8. ปรับปริมาตรด้วย Purified water ให้ครบ 60 ml

WORKING SHEET 2

Isoniazid suspension 60 ml

Working Formula 2

Formula Title Isoniazid suspension

Formula Number 2 Quantity Prepared 60 ml

Strength of Formula 1.6% Dosage Form suspension

LAST UPDATE ___28 /01/52 BATCH NO.______RX462406-02

INGREDIENT / QUANTITY / MEASURED / CHECKED
Isoniazid / 0.84 gm / 0.84 gm / สุกัญญา
Citric acid monohydrate / 0.15 gm / 0.15 gm / สุกัญญา
Sodium citrate / 0.72 gm / 0.72 gm / สุกัญญา
Concentrated anise water / 0.60 ml / 0.60 ml / สุกัญญา
Compound tartazine solution / 0.60 ml / 0.60 ml / สุวิมล
Glycerol / 12.00 ml / 12.00 ml / สุวิมล
Methylcellulose 15 / 0.60 ml / 0.60 ml / สุวิมล
Sorbitol / 18.00 ml / 18.00 ml / สุวิมล
Conc.paraben / 0.60 ml / 0.60 ml / เสกสรรค์
EDTA / 0.0006 ml / 0.0006 ml / เสกสรรค์
Sodium metabisulfite / 0.30 ml / 0.30 ml / เสกสรรค์
Water qs. To / 60.00 ml / 60.00 ml / เสกสรรค์

Formula Title Concentrated anise water

Formula Number 2 Quantity Prepared 20 ml

INGREDIENT / QUANTITY / MEASURED / CHECKED
Anise oil / 0.04 ml / 0.04 ml / สุเมธ
Citric acid monohydrate / 14 ml / 14 ml / สุเมธ
Water qs. to / 20 ml / 20 ml / สุเมธ

EQUIPMENT REQUIRED:

1. Conical graduate

2. บีกเกอร์

3. กระบอกตวง

4. เครื่องชั่งสาร

5. แท่งแก้วคนสาร

6. กระดาษชั่ง

7. ขวดใส่สาร

8. เครื่องชั่งวิเคราะห์

9. ช้อนเขา

10. โกร่งและลูกโกร่ง

COMPOUNDING INSTRUCTIONS:

ขั้นตอนในการเตรียม Methylcellulose

þ 1. โปรย Methylcellulose 0.5 g ลงในน้ำร้อนอุณหภูมิ 70 องศาเซลเซียส ปริมาณ 50 ml

แล้วคนให้ Methylcellulose กระจายตัว

þ 2. นำไปแช่ในน้ำเย็น จนเกิดเป็น Methylcellulose Mucilage ความเข้มข้น 1%

ขั้นตอนในการเตรียมตำรับ

ของเหลวตามที่คำนวณไว้

þ 2. บดและชั่งยา INH ตามที่ได้คำนวณไว้

þ 3. ละลาย Citric acid monohydrate , Sodium citrate และ Sodium metabite sulfite ลงในน้ำปริมาณ

หนึ่ง พร้อมกับละลายยา INH ที่ได้บดไว้แล้วลงไปในน้ำ

þ 4. เติม Sorbitol , glycerol ลงไป และคนให้เข้ากัน

þ 5. เมื่อเข้ากันแล้วจึงเติม Conc.paraben, EDTA ลงไป

þ 6. จากนั้นจึงแต่งรสและสีด้วย Concentrated anise waterและ Compound tartazine solution

þ 7. คนให้เข้ากัน

þ 8. ปรับปริมาตรด้วย Purified water ให้ครบ 60 ml

EXPIRY : 14 วัน หลังจากวันผลิต

STORAGE : เก็บในภาชนะปิดสนิทป้องกันแสง

SAMPLE LABEL:

DATE AND SIGNATURE (TECHNICIAN AND PHARMACIST FINAL CHECK) สุกัญญา

Quality Control Tests:

ลักษณะที่ประเมิน / ผลการทดลอง
ลักษณะภายนอก / น่ารับประทาน
ขนาดอนุภาค / ผงยาขนาดเล็กพอเหมาะ ไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อตั้งทิ้งไว้
ความหนืด / ความหนืดมาก
การตกตะกอน / ตกตะกอน แต่เมื่อเขย่าก็สามารถกลับมากระจายตัวได้ง่าย
pH / 6

ข้อมูลประกอบที่เกี่ยวข้องในการเตรียมยาน้ำ INH

ข้อมูลทั่วไปของตัวยา Isoniazid (BAN, pINN)

ชื่อพ้อง : INAH; INH; isonicotinic acid hydrazide; isonicotinoylhydrazine; isonicotinylhydrazide; isonicotinylhydrazine; tubazid Isonicotinohydrazide; 4-pyridinecarboxylic acid hydrazide

สูตรโมเลกุล : C6H7N3O

มวลโมเลกุล : 137.1

ภาชนะบรรจุและการเก็บรักษา : เก็บในภาชนะที่ปิดสนิท, ป้องกันแสง

ลักษณะทางกายภาพ : เป็นผลึกสีขาว หรือไม่มีสี หรือเป็นผงผลึกสีขาว ไม่มีกลิ่น จะมีรสชาติหวานตามด้วยรสขม ผลจากการสัมผัสอากาศและแสงเกิดขึ้นอย่างช้าๆ

pH : 5 % solution of isoniazid in water อยู่ระหว่าง 6-8, 10 % solution of isoniazid in water อยู่ระหว่าง 6-7.5, 1 % solution of isoniazid อยู่ระหว่าง 5.5-6.5

ค่าคงที่การแตกตัว (Dissociation constants) : pKa 1.8 (hydrazine nitrogen), 3.5 (pyridine nitrogen), 10.8 (acidic group)

ค่าสัมประสิทธิ์การแยก (Partition coefficient) : Log P (octanol/pH 7.4), - 11

ความสามารถในการละลาย (Solubility) : ตัวยา Isoniazid 1 ส่วนละลายในน้ำ 8 ส่วน, ในเอทานอล 45 ส่วน, ในคลอโรฟอร์ม 1000 ส่วน และละลายได้น้อยมากในอีเทอร์และเบนซีน

การละลาย (Dissolution) : USP กำหนดให้ ยาเม็ด Isoniazid USP ประกอบด้วย ตัวยา C6H7N3O ไม่น้อยกว่า 80% ที่ระบุในฉลาก และละลายภายใน 45 นาที โดยตัวกลางในการละลาย คือ 0.1 N HCl 900 mL ความเร็ว 100 rpm

ความไม่เข้ากัน(Incompatibility/compatibility) : Isoniazid ไม่เข้ากันกับ แอลดีไฮด์และคีโตน ,เกิดปฏิกิริยากับ reducing sugars เกิด isonicotinoyl hydrazones (จากการศึกษาจลนศาสตร์ของปฏิกิริยาระหว่าง Isoniazid และ reducing sugars มากเกินพอ) หลังจากที่รับประทานยา Isoniazid ชีวปริมาณออกฤทธิ์ ( Bioavailability) อาจจะสูญเสีย เพราะ hydrazones ไม่ถูก hydrolysed ในตัวกลางเบส และถูกดูดซึมน้อยมากจากทางเดินอาหาร

มีรายงานการเกิดความไม่เข้ากันของตัวยา Isoniazid กับ chloral, iodine, hypochlorites, ferric salts และ oxidizing agents การดูดซับทางเคมีและกายภาพของ Isoniazid ในรูปของแข็งบนพื้นผิว magnesium oxide ได้มีการนำเสนอโดย Wu และคณะ

ข้อมูลทั่วไปของส่วนประกอบอื่นในตำรับ

Anise Oil

Anise Oil is the volatile oil distilled with steam from the dried,ripe fruit of Pimpinella ansiumL.(Fam.Apiaceae)or from the dried ripe fruit of Illicium verumHook.f.(Fam.Illiciaceae).

NOTE—If solid material has separated,carefully warm the Anise Oil until it is completely liquefied,and mix before using.

Packaging and storage— Preserve in well-filled,tight containers,and avoid exposure to excessive heat.

Labeling— The label states the Latin binomial name and,following the official name,the part of the plant source from which the article was derived.The label also states that if solid material has separated,carefully warm oil until it is completely liquefied,and mix before using.

Solubility in 90percent alcohol— One volume dissolves in 3volumes of 90percent alcohol.

Specific gravity : between 0.978and 0.988.

Congealing temperature: not lower than 15.

Angular rotation : between –2and +1.

Refractive index : between 1.553and 1.560at 20.

Heavy metals,Method : 0.004%.

Limit of phenols—Asolution of recently distilled Anise Oil in 90percent alcohol (1in 3)is neutral to moistened litmus paper,and the solution develops no blue or brownish color upon the addition of 1drop of ferric chloride TSto 5mLof the solution.

หน้าที่ในตำรับ : Flavoring agent

Edetic acid

ชื่อพ้อง : Dissolvine; edathamil; EDTA; ethylenediaminetetraacetic acid; (ethylenedinitrilo)tetraacetic acid; Sequestrene AA; tetracemic acid; Versene Acid.

ชื่อทางเคมี : N,N-1,2-Ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine] [60-00-4]

สูตรเคมี : C10H16N2O8

น้ำหนักโมเลกุล : 292.24
ลักษณะทางกายภาพ : ผงคริสตัลสีขาว

หน้าที่ในตำรับ : Chelating agent

Glycerol

ชื่อพ้อง : Glycerin

ชื่อทางเคมี : propane-1,2,3-triol [56-81-5]

สูตรเคมี : C3H8O3

น้ำหนักโมเลกุล : 92.09

ลักษณะทางกายภาพ : เป็นของเหลวใส ไม่มีสี ไม่มีกลิ่น มีความหนืด มีความหวานประมาณ 0.6 เท่าของซูโครส

หน้าที่ในตำรับนี้ : sweetening agent/ suspending agent

Methylparaben

ชื่อพ้อง : E218; 4-hydroxybenzoic acid methyl ester; methyl p-hydroxybenzoate

ชื่อทางเคมี : Methyl-4-hydroxybenzoate [99-76-3]

สูตรเคมี : C8H8O3

น้ำหนักโมเลกุล : 152.15

ลักษณะทางกายภาพ : เป็นคริสตัลไม่มีสี หรือ ผงคริสตัลสีขาว ไม่มีกลิ่น มีรสชาติแสบร้อนเล็กน้อย

หน้าที่ในตำรับ : Antimicrobial preservative

Propylparaben

ชื่อพ้อง : E216; 4-hydroxybenzoic acid propyl ester; propagin; propyl p-hydroxybenzoate

ชื่อทางเคมี : Propyl 4-hydroxybenzoate [94-13-3]

สูตรเคมี : C10H12O3

น้ำหนักโมเลกุล : 180.20

ลักษณะทางกายภาพ : เป็นผงสีขาว ไม่มีกลิ่นและรสชาติ

หน้าที่ในตำรับ : Antimicrobial preservative

Purified water

ชื่อพ้อง : Aqua; hydrogen oxide

ชื่อทางเคมี : Water [7732-18-5]

สูตรเคมี : H2O

น้ำหนักโมเลกุล : 18.02

ลักษณะทางกายภาพ : เป็นของเหลวใส ไม่มีสี ,กลิ่น และรสชาติ

หน้าที่ในตำรับ : Vehicle

Sodium metabisulfite

ชื่อพ้อง : Disodium disulfite; disodium pyrosulfite; disulfurous acid, disodium salt; E223; natrii disulfis; sodium acid sulfite; sodium pyrosulfite

ชื่อทางเคมี : Sodium pyrosulfite [7681-57-4]
สูตรเคมี : Na2S2O5

น้ำหนักโมเลกุล : 190.1

ลักษณะทางกายภาพ : ไม่มีสี เป็นคริสตัลรูปปริซึม หรือผงคริสตัลสีครีมอมขาว มีกลิ่นของ sulfur dioxide และกรด มีรสเกลือ

หน้าที่ในตำรับ : Antioxidant

Sodium Citrate Dihydrate

ชื่อพ้อง : Citric acid trisodium salt; E331; sodium citrate tertiary; trisodium citrate.
ชื่อทางเคมี : Trisodium 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate dihydrate [6132-04-3]

สูตรเคมี : C6H5Na3O7·2H2O

น้ำหนักโมเลกุล : 294.10

หน้าที่ในตำรับ : Antioxidant

Sorbitol

ชื่อพ้อง : 1,2,3,4,5,6-hexanehexol

ชื่อทางเคมี : D-Glucitol [50-70-4]

สูตรเคมี : C6H14O6

น้ำหนักโมเลกุล : 182.17

ลักษณะทางกายภาพ : เป็นของเหลวใส ไม่มีสี ไม่มีกลิ่น หนืด

หน้าที่ในตำรับนี้ : sweetening agent/ suspending agent

นสรุปและวิจารณ์ผล

ยาน้ำ Isoniazid ไม่มีในรูปเเบบยาน้ำสำหรับเด็กจึงจำเป็นต้องเตรียมยาextemporaneous preparations Isoniazid สำหรับผู้ป่วยเด็ก และต้องเตรียมจากยาเม็ดขนาด 100mg/tablet ดังนั้น จึงควรพิจารณาถึงคุณสมบัติของ Isoniazid ด้วย ด้านความคงตัวของ Isoniazidนั้น สามารถเกิดปฏิกิริยา hydrolysisและoxidationได้ และภายใต้ภาวะ aerobic สารละลาย Isoniazid 1% มีความคงตัวที่ pH 6 มากกว่า pH 3 เท่ากับ 37 เท่า ดังนั้นในการเตรียมตำรับควรคำนึงถึง pH ของสารละลายเป็นสำคัญด้วย โดยอาจเติมbuffer เช่น Citric acid monohydrate และ Sodium citrate ได้

ในด้านความไม่เข้ากันนั้น Isoniazid ไม่เข้ากันกับ แอลดีไฮด์และคีโตน ,เกิดปฏิกิริยากับ reducing sugars เกิด isonicotinoyl hydrazonesได้ จึงควรพิจารณาส่วนประกอบอื่นๆ ของตำรับด้วย ไม่ควรมีส่วนประกอบของสารเหล่านี้เพราะจะทำให้เกิดผลเสียต่อตำรับได้ ส่วนในด้านผลของน้ำตาลนั้น ใน aqueous solution ของ sucrose การที่มี glucose และ fructose จะทำให้ Isoniazid เกิดการสลายตัวอย่างรวดเร็ว จากปฏิกิริยา condensation ของ complex ซึ่งยังเกี่ยวข้องกับการ oxidation, hydrolysis และ inversion ผลิตภัณฑ์คือ isonicotinyl hydrazone สอดคล้องกับ reducing sugar โดยการเติม sodium citrate (0.3%) จะลดอัตราการเกิด hydrolysis ของ sucrose และจะมีผลทำให้เพิ่มความคงตัวตามลำดับ ดังนั้นในการเตรียมตำรับควรเติม sodium citrate (0.3%) เพื่อเพิ่มความคงตัวให้กับตำรับ และยังพบว่าbrowning reaction เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาของ Isoniazid กับ lactose อาจเกิดขึ้นได้อย่างชัดเจนในช่วงการทำ wet granulation หรือภายใต้ภาวะ tropical หรือ subtropical อีกทั้งยาเม็ด Isoniazid ในท้องตลาด ยังประกอบด้วย lactose อยู่ ซึ่ง 10-20% ของ Isoniazid จะอยู่ในรูป lactose isonicotinoyl hydrazone เมื่อมีการเตรียมแบบ freshly prepared จากยาเม็ดจากแกรนูลที่มี lactose อยู่ เกิดปฏิกิริยาระหว่าง Isoniazid และ lactoseเพียง 1-3% นอกจากนี้ Isoniazid ยังมีจำนวนโปรตอนมาก ดังนั้นในการเลือกใช้สี ควรพิจารณาปฏิกิริยาด้วยว่า จะทำให้ Isoniazid เป็น กรดหรือเบส อีกทั้ง Isoniazid ยังมีpH 3 ค่าขึ้นอยู่กับน้ำกระสายยาที่ใช้ด้วย

ในการเตรียมยาน้ำ Isoniazid นั้น ควรเตรียมในโกร่งเนื่องจากเตรียมจากยาเม็ดจึงควรใช้น้ำเป็นตัวwet ยา ซึ่งจะทำให้ยาเปียกแล้วพองตัว หากต้องเตรียมโดยใช้ผงยา ควรใช้ wetting agent ในการwetผงยา ในการเตรียมตำรับครั้งนี้ ได้เกิดปัญหาของตำรับที่มีส่วนประกอบของ Methylcellulose 15 และ Sorbitol ซึ่งพบว่าเกิดความไม่เข้ากันของตำรับขึ้น ในการแก้ไขปัญหานั้น ทำได้โดย order of mixing โดยการนำส่วนประกอบในตำรับมาผสมกับ Methylcellulose 15 ก่อน แล้วจึงเติม Sorbitol เนื่องจากหาก นำMethylcellulose 15 ที่มีความเข้มข้นสูงผสมกับแอลกอฮอล์จะทำให้ตกตะกอนได้ หากเราเจือจางหรือไม่ให้สารเจอกันโดยตรง จะช่วยขจัดปัญหาได้ ในตำรับมีการเติม Glycerol ในอัตราส่วนที่สามารถช่วยพยุงผงยาได้ แต่เป็นแบบ second suspending agent หากสามารถเลือกใช้ true suspending agent ในการช่วยพยุงผงยาได้จะทำให้มีความหนืดมากกว่า และพยุงผงยาได้นานกว่าด้วย เช่น Methylcellulose 15 นอกจากนี้ ในตำรับควรเติม Antimicrobial preservative antioxidant และ Chelating agent เพื่อช่วยเพิ่มความคงตัวของตำรับ

รูปแบบและแผนการจ่ายยาให้ผู้ป่วยนำกลับไปรับประทานเป็นระยะเวลา 1 เดือน

เนื่องจากการเตรียมยาตำรับนี้จะเป็นการนำเอายา isoniazid แบบชนิดเม็ดมาเตรียมให้กับผู้ป่วยในรูปแบบเป็นยาน้ำแขวนตะกอน โดยจะเตรียมยาให้กับผู้ป่วยกลับไปรับประทานที่บ้าน 1 ขวด ซึ่งผู้ป่วยจะต้องรับประทานยาครั้งละ 1 ช้อนชา ตามใบสั่งแพทย์ ขนาดยาที่ได้รับจะเป็น 70 มิลลิกรัมต่อ5 มิลลิลิตร รับประทานวันละครั้ง 1 ขวดจะมีปริมาตรทั้งหมด 60 มิลลิลิตร ผู้ป่วยจะรับประทานยาที่เตรียมให้กลับบ้านนั้นเป็นเวลานาน 12 วัน ดังนั้นจะเตรียมทั้งหมด 3 ขวด วิธีการให้ยากับผู้ป่วย สามารถเตรียมยาเป็นขวดต่อไปนั้นทำได้ดังนี้

วิธีที่ 1 แยกผงยา(นำยาเม็ดมาบดเป็นผง แต่วิธีนี้อาจทำให้ผงยาถูกความชื้นได้ง่าย) และน้ำกระสายยาใส่ขวดอย่างละ 3 ขวด แล้วขีดบอกปริมาณที่จะต้องเติมน้ำกระสายยาไว้ที่ข้างขวด และอธิบายวิธีการเติมให้กับผู้ปกครองของผู้ป่วยรายนี้ฟัง โดยที่ปริมาณผงยาและน้ำกระสายยาที่ได้มาจากการคำนวณ ทำการปรับปริมาตรให้ครบ 60 มิลลิลิตรแล้ว

วิธีที่ 2 ให้เป็นยาเม็ดกับผู้ป่วยตามปริมาณเพียงพอใน 3 ขวดยา แล้วเขียนแผนผังขั้นตอนการเตรียมให้ผู้ป่วยกลับไปด้วย โดยที่ให้ผู้ปกครองของผู้ป่วยนำยาเม็ดและน้ำกรระสายยาพร้อมกับแผนผังนี้ไปให้กับเภสัชกรโรงพยาบาลใกล้บ้านเป็นผู้เตรียมยาในขวดต่อไป

ขั้นตอนการเตรียมดังต่อไปนี้

หมายเหตุ:ก่อนรับประทานยาทุกครั้งให้เขย่าขวดก่อนรับประทานยา

เอกสารอ้างอิง

1. C Rowe R, Sheskey PJ, Owen SC. The handbook of pharmaceutical excipients. London: Pharmaceutical Press; 2004.

2. Lund W. The pharmaceutical codex. 12th ed. London: Pharmaceutical Press; 1994.

3. USP28/NF23. USA: United States pharmacopeial Convention, Inc.

ภาคผนวก