Letter of September 30, 2013
to

/ Healthcare
SiemensHealthcareDiagnosticsGmbH, HDX, Siemensstraße90, 1210Vienna / Name / Roland Ertl
Department / H DX
Telephone / +43 51707-38274
Fax / +43 51707-56253
Mobile / +43 (664) 8011738274
E-mail /
Date / September 30, 2013

Hitno obaveštenje o merama bezbednosti:

RAPIDPoint® 400 Series, RAPIDPoint® 500 i RAPIDLab® 1200 Series Analyzers

Nepravilno unet ID pacijenta

Poštovani Siemens korisniče,

Naša evidencija ukazuje da imate RAPIDPoint® 400 Series, RAPIDPoint® 500, ili RAPIDLab®1200 Serije analizator gasnih analiza krvi u Vašoj ustanovi.

Ovo pismo predstavlja odgovor na prigovore korisnika u vezi sa gore pomenutim analizatorima gasnih analiza krvi. Na osnovu primljenih izveštaja, korisnici mogu greškom ukucati pogrešan ID broj pacijenta na ekranu sa podacima, što na kraju može dovesti do pogrešne identifikacije analiziranog uzorka.

Neusklađenost ID broja pacijenta može biti uzrokovana sledećim:

  1. Slučajno prihvaćen prethodno selektovan ID broj pacijenta na ekranu sa podacima

Rešenje: Neophodno je da poništite/deselektujete „Patient List“ dugme.

  1. Pisanje preko podataka uzorka nepravilnim korišćenjem „Patient List“ dugmeta

Rešenje: Neophodno je da poništite/deselektujete „Patient List“ dugme.

  1. Skeniranje pogrešnog bar koda pacijenta

Rešenje: U individualnim programima obuke za rad na analizatoru Vaše ustanove, neophodno je naglašavati (i više puta) važnost provere svih unetih podataka na ekranu sa podacima pre nego što se pređe na sledeći korak u radu.

  1. Ručno ukucan pogrešan ID broj pacijenta

Rešenje: Možete omogućiti opciju „unos ID broja pacijenta samo pomoću bar koda“

U svakom od gore navedenih slučajeva, propust provere tačnih podataka pre prelaženja na ekran sa rezultatima, će voditi ka dodeljivanju pogrešnih podataka uzorku koji se trenutno obrađuje.


Obavezno ažuriranje software-a, gde će korisnik biti u obavezi da odabere željenog pacijenta, je planirano za svaku platformu gasnih analizatora, s ciljem poboljšanja kriterijuma odabira i rukovanja sa listom pacijenata (rešenje po dizajnu za gore pomenute stavke 1 i 2).

·  Na „RAPIDLab 1200 Series“ analizatorima, trenutno je moguće u verziji software-a 3.2 i novijim.

·  Na „RAPIDPoint 400 Series“ analizatorima, biće omogućeno u verziji software-a 3.9, dostupnim u Januaryu 2014. godine.

·  Na „RAPIDPoint 500“ analizatorima, biće omogućeno u verziji software-a 2.2, dostupnim u Januaru 2014. godine.

·  Ukoliko ne želite da pišete preko postojećih podataka, morate izaći iz podataka („patient list“) ekrana, tako što ćete pritisnuti „Back“ (povratak) dugme, a ne „Continue“ (nastavi) dugme.

RAPIDPoint 400 Series i RAPIDLab 1200 Series Analizeri

/ Sivo „Back“ dugme – Povratak
/ Zeleno „Continue“ dugme - Nastavak

RAPIDPoint 500 Analizer

/ Plavo „Back“ dugme – Povratak
/ Plavo „Continue“ dugme - Nastavak

Molimo Vas da sačuvate ovo pismo u evidenciji Vaše laboratorije i prosledite ga svim korisnicima ovih proizvoda.

Izvinjavamo se za eventualne neprijatnosti koje je izazvala nastala situacija.

S poštovanjem,

Siemens Healthcare Diagnostics GmbH

i.V. Dipl. Ing. Franz Schwarz i.A. Dr.in Brigitte Gassner

Head of RAQS Austria & SEE Product Manager Austria & SEE

SCF 01/09 V08.12 Page 2 of 2